(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(Dz.U.UE L z dnia 28 września 2018 r.)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 36 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W dniu 29 sierpnia 2013 r. przedsiębiorstwo Bayer CropScience Deutschland GmbH ("wnioskodawca") złożyło wniosek do Niemiec ("zainteresowane państwo członkowskie") o wzajemne uznanie rodziny produktów biobójczych - środków owadobójczych zawierających substancję czynną deltametryna ("kwestionowana rodzina produktów"). Wnioski o wzajemne uznanie kwestionowanej rodziny produktów przedłożono również kilku innym państwom członkowskim. Właściwy organ Szwecji pełnił funkcję państwa członkowskiego odpowiedzialnego za ocenę wniosku, o którym mowa w art. 34 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, ("referencyjne państwo członkowskie").
(2) Zgodnie z art. 35 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w dniu 23 lutego 2017 r. Niemcy skierowały sprzeciw do grupy koordynacyjnej, twierdząc, że kwestionowana rodzina produktów nie spełnia warunków określonych w art. 19 ust. 1 lit. c) wspomnianego rozporządzenia.
(3) Niemcy uważają, że oznaczenie ilości substancji czynnej w kwestionowanej rodzinie produktów dokonane przez referencyjne państwo członkowskie i wskazane w projekcie charakterystyki produktu biobójczego sporządzonym na podstawie art. 22 ust. 2 lit. e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, nie jest prawidłowe. Niemcy twierdzą, że wyłączenie zanieczyszczeń substancji czynnej przy wyrażaniu składu ilościowego w odniesieniu do głównego składnika tej substancji jest niespójne z definicją substancji czynnej określoną w art. 3 ust. 1 lit. c) tego rozporządzenia, które z kolei odsyła do definicji substancji określonej w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady 2 . Ponieważ definicja substancji w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 odnosi się do pierwiastka chemicznego lub jego związków w stanie, w jakim występują w przyrodzie lub zostają uzyskane za pomocą procesu produkcyjnego, z wszelkimi dodatkami wymaganymi do zachowania ich trwałości oraz wszelkimi zanieczyszczeniami powstałymi w wyniku zastosowanego procesu, skład ilościowy nie powinien, jak twierdzą Niemcy w swoim sprzeciwie, odnosić się wyłącznie do substancji czynnej bez zanieczyszczeń.
(4) Sekretariat grupy koordynacyjnej poprosił pozostałe państwa członkowskie i wnioskodawcę o przedstawienie uwag na piśmie na temat tych kwestii. Austria, Belgia, Dania, Francja, państwo członkowskie, którego to dotyczy, Węgry, Norwegia, referencyjne państwo członkowskie, Zjednoczone Królestwo oraz wnioskodawca przedstawili swoje uwagi. Sprzeciw ten był omawiany także na posiedzeniach grupy koordynacyjnej w dniach 14 marca 2017 r. i 10 maja 2017 r.
(5) Ponieważ nie osiągnięto porozumienia w grupie koordynacyjnej, w dniu 18 maja 2017 r. referencyjne państwo członkowskie skierowało nierozstrzygnięty sprzeciw do Komisji na podstawie art. 36 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Przedłożyło przy tym Komisji szczegółowe zestawienie kwestii, co do których państwa członkowskie nie były w stanie osiągnąć porozumienia, oraz przyczyny ich sprzeciwu. Kopię tego zestawienia przekazano zainteresowanym państwom członkowskim oraz wnioskodawcy.
(6) Referencyjne państwo członkowskie, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Republika Czeska, Dania, Finlandia, Francja, Łotwa, Luksemburg, Norwegia, Słowenia i Szwajcaria wydały pozwolenie dla kwestionowanej rodziny produktów w okresie od dnia 29 czerwca 2017 r. do dnia 19 grudnia 2017 r. na podstawie art. 34 ust. 7 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(7) Zgodnie z definicją określoną w art. 3 ust. 1 lit. c) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 "substancja czynna" oznacza substancję działającą na organizmy szkodliwe lub przeciwko nim. Na podstawie art. 3 ust. 2 tego rozporządzenia do terminu "substancja" zastosowanie ma definicja zawarta w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. Zgodnie z tą definicją substancja obejmuje również wszelkie dodatki wymagane do zachowania jej trwałości oraz wszelkie zanieczyszczenia powstałe w wyniku zastosowanego procesu. Ocena ryzyka i ocena skuteczności przeprowadzone w celu zatwierdzenia deltametryny jako substancji czynnej zgodnie z art. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 dotyczyły substancji czynnej włącznie z jej zanieczyszczeniami, a zatwierdzenie jako takie określa minimalny stopień czystości, który musi być zachowany przez wszystkie źródła tej substancji czynnej.
(8) W związku z tym odniesienie do zawartości substancji czynnej w kwestionowanej rodzinie produktów nie powinno dotyczyć stężenia samego głównego składnika substancji czynnej bez zanieczyszczeń.
(9) W dniu 30 kwietnia 2018 r. Komisja umożliwiła wnioskodawcy przedstawienie uwag na piśmie zgodnie z art. 36 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Komisja wzięła pod uwagę uwagi przekazane przez wnioskodawcę.
(10) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
| W imieniu Komisji | |
| Vytenis ANDRIUKAITIS | |
| Członek Komisji |
Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.
12.01.2026
W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.
12.01.2026
Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.
09.01.2026
Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.
08.01.2026
Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.
08.01.2026
Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.
08.01.2026| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2018.244.109 |
| Rodzaj: | Decyzja |
| Tytuł: | Decyzja wykonawcza 2018/1305 w sprawie warunków pozwolenia na rodzinę produktów biobójczych zawierających deltametrynę, skierowanych przez Szwecję zgodnie z art. 36 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 |
| Data aktu: | 26/09/2018 |
| Data ogłoszenia: | 28/09/2018 |
| Data wejścia w życie: | 28/09/2018 |