Rozporządzenie wykonawcze 2018/895 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 340/2008 w sprawie opłat i należności wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Chemikaliów

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/895
z dnia 22 czerwca 2018 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 340/2008 w sprawie opłat i należności wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Chemikaliów
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE 1 , w szczególności jego art. 74 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 struktura i wysokość opłat przewidzianych w tym rozporządzeniu uwzględnia wymagany nakład pracy Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") i właściwych organów, a ustala się je na takim poziomie, aby zapewnić, by uzyskany z nich przychód, w połączeniu z innymi źródłami przychodów Agencji, był wystarczający do pokrycia kosztów świadczonych usług.

(2) Z doświadczenia zdobytego do tej pory przez Agencję oraz jej Komitet ds. Oceny Ryzyka i Komitet ds. Analiz Społeczno-Ekonomicznych przy rozpatrywaniu wniosków o udzielenie zezwolenia wynika, że nakład pracy związany z taką oceną uzależniony jest od liczby zastosowań będących przedmiotem jednego wniosku, a nie od liczby wnioskodawców, którzy wspólnie złożyli wniosek. W związku z tym opłata mająca zastosowanie do danego wniosku powinna być taka sama niezależnie od liczby wnioskodawców; żadna opłata dodatkowa nie powinna być pobierana od każdego dodatkowego wnioskodawcy. To samo rozumowanie odnosi się również do należności z tytułu przedłożenia każdego sprawozdania z przeglądu. Odpowiednie zmiany opłat i należności mogłyby umożliwić złagodzenie obciążenia finansowego mniejszych podmiotów, takich jak małe i średnie przedsiębiorstwa.

(3) W przypadku gdy składany jest wspólny wniosek o zezwolenie, opłaty i należności powinny być dzielone przez wnioskodawców w sposób sprawiedliwy, przejrzysty i niedyskryminujący, w szczególności w odniesieniu do małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP). Istniejące obniżki opłat i należności dla MŚP powinny być brane pod uwagę przy podziale całkowitych opłat i należności mających zastosowanie.

(4) W przypadku gdy przedsiębiorstwa, które złożyły wspólny wniosek o zezwolenie, należą do różnych kategorii wielkości, do których zastosowanie miałyby różne opłaty podstawowe, pobrana powinna zostać najwyższa opłata.

(5) Ponadto w następstwie przeglądu rozporządzenia Komisji (WE) nr 340/2008 2 , przeprowadzonego w 2015 r., oraz w świetle doświadczenia zdobytego podczas rozpatrywania wniosków o udzielenie zezwolenia, opłaty i należności za udzielanie zezwoleń powinny zostać dostosowane tak, aby odzwierciedlały nakład pracy Agencji. W tym celu opłaty i należności dodatkowe za każde dodatkowe zastosowanie powinny być jedynie nieznacznie niższe od kwoty opłaty lub należności podstawowej. Te opłaty lub należności dodatkowe za każde dodatkowe zastosowanie powinny zatem zostać zwiększone.

(6) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 340/2008.

(7) Ze względu na pewność prawa niniejszego rozporządzenia nie należy stosować do wniosków złożonych przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 133 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W rozporządzeniu (WE) nr 340/2008 wprowadza się następujące zmiany:

1)
art. 8 ust. 2 otrzymuje brzmienie:

"2. Agencja pobiera opłatę podstawową z tytułu każdego wniosku o udzielenie zezwolenia dla substancji, jak określono w załączniku VI. Opłata podstawowa obejmuje wniosek o udzielenie zezwolenia dla jednej substancji i jednego zastosowania.

Agencja pobiera opłatę dodatkową, jak określono w załączniku VI do niniejszego rozporządzenia, z tytułu każdego dodatkowego zastosowania i od każdej dodatkowej substancji, która odpowiada definicji grupy substancji określonej w sekcji 1.5 załącznika XI do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 i która jest objęta wnioskiem. Nie pobiera się żadnej opłaty dodatkowej, gdy stroną wniosku o udzielenie zezwolenia jest więcej niż jeden wnioskodawca.

W przypadku gdy wnioskodawcy będący stroną wspólnego wniosku o udzielenie zezwolenia są różnej wielkości, za wniosek pobiera się najwyższą opłatę z opłat mających zastosowanie do tych wnioskodawców.

W przypadku gdy składany jest wspólny wniosek o zezwolenie, wnioskodawcy powinni dołożyć wszelkich starań, aby podzielić opłatę w sposób sprawiedliwy, przejrzysty i niedyskryminujący, w szczególności w odniesieniu do MŚP.

Agencja wystawia jedną fakturę obejmującą opłatę podstawową i wszelkie mające zastosowanie opłaty dodatkowe.";

2)
art. 9 ust. 2 otrzymuje brzmienie:

"2. Agencja pobiera należność podstawową z tytułu przedłożenia każdego sprawozdania z przeglądu, jak określono w załączniku VII. Należność podstawowa obejmuje przedłożenie sprawozdania z przeglądu dla jednej substancji i jednego zastosowania.

Agencja pobiera należność dodatkową, jak określono w załączniku VII do niniejszego rozporządzenia, z tytułu każdego dodatkowego zastosowania i od każdej dodatkowej substancji, która odpowiada definicji grupy substancji określonej w sekcji 1.5 załącznika XI do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 i która jest objęta sprawozdaniem z przeglądu. Nie pobiera się należności dodatkowej, gdy stron objętych sprawozdaniem z przeglądu jest więcej niż jedna.

W przypadku gdy podmioty będące stroną przedłożenia wspólnego sprawozdania z przeglądu są różnej wielkości, za przedłożenie to pobiera się najwyższą należność z należności mających zastosowanie do tych wnioskodawców.

W przypadku gdy przedkładane jest wspólne sprawozdanie z przeglądu, posiadacze zezwolenia powinni dołożyć wszelkich starań, aby podzielić należność w sposób sprawiedliwy, przejrzysty i niedyskryminujący, w szczególności w odniesieniu do MŚP.

Agencja wystawia jedną fakturę obejmującą należność podstawową i wszelkie mające zastosowanie należności dodatkowe.";

3)
załączniki VI i VII zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł  2

Rozporządzenie (WE) nr 340/2008 ostatnio zmienione rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2015/864 3  stosuje się do wniosków złożonych przed dniem 15 lipca 2018 r.

Artykuł  3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 22 czerwca 2018 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

"ZAŁĄCZNIK VI

Opłaty z tytułu złożenia wniosku o udzielenie zezwolenia na mocy art. 62 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006

Tabela 1

Opłaty standardowe

Opłata podstawowa 54 100 EUR
Dodatkowa opłata za jedną substancję 10 820 EUR
Dodatkowa opłata za jedno zastosowanie 48 690 EUR

Tabela 2

Opłaty ulgowe dla średnich przedsiębiorstw

Opłata podstawowa 40 575 EUR
Dodatkowa opłata za jedną substancję 8 115 EUR
Dodatkowa opłata za jedno zastosowanie 36 518 EUR

Tabela 3

Opłaty ulgowe dla małych przedsiębiorstw

Opłata podstawowa 24 345 EUR
Dodatkowa opłata za jedną substancję 4 869 EUR
Dodatkowa opłata za jedno zastosowanie 21 911 EUR

Tabela 4

Opłaty ulgowe dla mikroprzedsiębiorstw

Opłata podstawowa 5 410 EUR
Dodatkowa opłata za jedną substancję 1 082 EUR
Dodatkowa opłata za jedno zastosowanie 4 869 EUR

ZAŁĄCZNIK VII

Należności z tytułu przeglądu zezwolenia na mocy art. 61 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006

Tabela 1

Należności standardowe

Należność podstawowa 54 100 EUR
Dodatkowa należność za jedną substancję 10 820 EUR
Dodatkowa należność za jedno zastosowanie 48 690 EUR

Tabela 2

Należności ulgowe dla średnich przedsiębiorstw

Należność podstawowa 40 575 EUR
Dodatkowa należność za jedną substancję 8 115 EUR
Dodatkowa należność za jedno zastosowanie 36 518 EUR

Tabela 3

Należności ulgowe dla małych przedsiębiorstw

Należność podstawowa 24 345 EUR
Dodatkowa należność za jedną substancję 4 869 EUR
Dodatkowa należność za jedno zastosowanie 21 911 EUR

Tabela 4

Należności ulgowe dla mikroprzedsiębiorstw

Należność podstawowa 5 410 EUR
Dodatkowa należność za jedną substancję 1 082 EUR
Dodatkowa należność za jedno zastosowanie 4 869 EUR"
1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.
2 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 340/2008 z dnia 16 kwietnia 2008 r. w sprawie opłat i należności wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Chemikaliów na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz.U. L 107 z 17.4.2008, s. 6), ostatni zmienione rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/864 (Dz.U. L 139 z 5.6.2015, s. 1).
3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/864 z dnia 4 czerwca 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 340/2008 w sprawie opłat i należności wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Chemikaliów na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Dz.U. L 139 z 5.6.2015, s. 1).

Zmiany w prawie

Ustawa doprecyzowująca termin wypłaty ekwiwalentu za urlop opublikowana

Uproszczenie i uporządkowanie niektórych regulacji kodeksu pracy dotyczących m.in. wykorzystania postaci elektronicznej przy wybranych czynnościach z zakresu prawa pracy oraz terminu wypłaty ekwiwalentu za niewykorzystany urlop wypoczynkowy przewiduje nowelizacja kodeksu pracy oraz ustawy o zakładowym funduszu świadczeń socjalnych, która wejdzie w życie w dniu 27 stycznia.

Grażyna J. Leśniak 12.01.2026
Powierzchnia użytkowa mieszkań już bez ścianek działowych

W Dzienniku Ustaw opublikowano nowelizację, która ma zakończyć spory między nabywcami i deweloperami o powierzchnie sprzedawanych mieszkań i domów. W przepisach była luka, która skutkowała tym, że niektórzy deweloperzy wliczali w powierzchnię użytkową metry pod ściankami działowymi, wnękami technicznymi czy skosami o małej wysokości - a to mogło dawać różnicę w finalnej cenie sięgającą nawet kilkudziesięciu tysięcy złotych. Po zmianach standardy dla wszystkich inwestycji deweloperskich będą jednolite.

Agnieszka Matłacz 12.01.2026
Prezydent podpisał ustawę o L4. Ekspert: Bez wyciągnięcia realnych konsekwencji nic się nie zmieni

Podpisana przez prezydenta Karola Nawrockiego ustawa reformująca orzecznictwo lekarskie w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych ma usprawnić kontrole zwolnień chorobowych i skrócić czas oczekiwania na decyzje. Jednym z kluczowych elementów zmian jest możliwość dostępu do dokumentacji medycznej w toku kontroli L4 oraz poszerzenie katalogu osób uprawnionych do orzekania. Zdaniem eksperta, sam dostęp do dokumentów niczego jeszcze nie zmieni, jeśli za stwierdzonymi nadużyciami nie pójdą realne konsekwencje.

Grażyna J. Leśniak 09.01.2026
Ważne przepisy dla obywateli Ukrainy i pracodawców bez konsultacji społecznych

Konfederacja Lewiatan krytycznie ocenia niektóre przepisy projektu ustawy o wygaszeniu pomocy dla obywateli Ukrainy. Najwięcej kontrowersji budzą zapisy ograniczające uproszczoną procedurę powierzania pracy obywatelom Ukrainy oraz przewidujące wydłużenie zawieszenia biegu terminów w postępowaniach administracyjnych. W konsultacjach społecznych nad projektem nie brały udziału organizacje pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Reforma systemu orzeczniczego ZUS stała się faktem - prezydent podpisał ustawę

Usprawnienie i ujednolicenie sposobu wydawania orzeczeń przez lekarzy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, a także zasad kontroli zwolnień lekarskich wprowadza podpisana przez prezydenta ustawa. Nowe przepisy mają również doprowadzić do skrócenia czasu oczekiwania na orzeczenia oraz zapewnić lepsze warunki pracy lekarzy orzeczników, a to ma z kolei przyczynić się do ograniczenia braków kadrowych.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
RPO interweniuje w sprawie przepadku składek obywateli w ZUS. MRPiPS zapowiada zmianę prawa

Przeksięgowanie składek z tytułu na tytuł do ubezpieczeń społecznych na podstawie prawomocnej decyzji ZUS, zmiany w zakresie zwrotu składek nadpłaconych przez płatnika, w tym rozpoczęcie biegu terminu przedawnienia zwrotu nienależnie opłaconych składek dopiero od ich stwierdzenia przez ZUS - to niektóre zmiany, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej. Resort dostrzegł bowiem problem związany ze sprawami, w których ZUS kwestionuje tytuł do ubezpieczeń osób zgłoszonych do nich wiele lat wcześniej.

Grażyna J. Leśniak 08.01.2026
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2018.160.1

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2018/895 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 340/2008 w sprawie opłat i należności wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Chemikaliów
Data aktu: 22/06/2018
Data ogłoszenia: 25/06/2018
Data wejścia w życie: 15/07/2018