Rozporządzenie 506/2007 nakładające na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 506/2007
z dnia 8 maja 2007 r.
nakładające na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje(1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Sprawozdawcy wyznaczeni przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dokonali oceny informacji przedstawionych przez producentów i importerów w odniesieniu do niektórych substancji priorytetowych. Po konsultacji z tymi producentami i importerami sprawozdawcy uznali, że w celu oceny ryzyka konieczne jest zwrócenie się do producentów i importerów o przedstawienie dalszych informacji i przeprowadzenie dalszych badań.

(2) Nie można uzyskać informacji potrzebnych do oceny rozpatrywanych substancji od byłych producentów ani importerów. Producenci i importerzy sprawdzili, że badań na zwierzętach nie można zastąpić ani ograniczyć poprzez wykorzystanie innych metod.

(3) W związku z powyższym właściwe jest zwrócenie się do producentów i importerów substancji priorytetowych o przedstawienie dalszych informacji i przeprowadzenie dalszych badań tych substancji. Protokoły przekazane Komisji przez sprawozdawców powinny zostać wykorzystane do przeprowadzenia tych badań.

(4) Przepisy niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na podstawie art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Producenci i importerzy substancji wymienionych w załączniku, którzy przedstawili informacje zgodnie z wymaganiami art. 3, 4, 7 i 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczą informacji i wykonają badania określone w załączniku oraz przekażą ich wyniki właściwym sprawozdawcom.

Badania zostaną wykonane zgodnie z protokołami określonymi przez sprawozdawców.

Wyniki zostaną przedstawione w terminach określonych w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 8 maja 2007 r.

W imieniu Komisji
Stavros DIMAS
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).

ZAŁĄCZNIK 

Nr Nr Einecs Nr CAS Nazwa substancji Sprawozdawca Wymagania dotyczące badań/informacji Termin od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
1. 237-158-7 13674-84-5 Fosforan tris(2-chloro-1- metyloetylowy) (TCPP) IE/UK - Badanie dwupokoleniowe - wpływ na zdolność rozrodczą (metoda OECD 416-B35) 24 miesiące
- Badanie in vivo techniką Comet assay - wątroby szczurów 12 miesięcy
- Badanie in vitro wchłaniania przez skórę człowieka TCPP oznakowanego izotopowo (metoda OECD 428) 12 miesięcy
2. 237-159-2 13674-87-8 Fosforan tris[2-chloro-1- (chlorometylo)etylowy]( TDCP) IE/UK - Badanie sorpcji i desorpcji (zmodyfikowana metoda OEDC 106) 6 miesięcy
3. 253-760-2 38051-10-4 2,2-bis(chlorometylo)trimetylenobis (bis(2-chloroetylo) fosforan)(V6) IE/UK - Badanie dwupokoleniowe - wpływ na zdolność rozrodczą (metoda OECD 416-B35) 24 miesiące
- Badanie in vitro wchłaniania przez skórę człowieka TCPP oznakowanego izotopowo (metoda OECD 428) 12 miesięcy
4. 202-679-0 98-54-4 4-tert-butylofenol NO - Badanie wpływu endokryny u ryb (projekt metody OECD badającej wczesne stadia życia) 18 miesięcy
5. 202-411-2 95-33-0 N-cykloheksylo-2- benzotiazol-sulfonamid DE - Dane pobrane z gleby z pobocza dróg i wód powierzchniowych, do których spływają wody z dróg. Mierzone produkty degradacji to 2-merkaptobenzotiazol, benzotiazol, 2-benzotiazolon, 2-metylotiobenzotiazol i 2-metylobenzotiazol 4 lata
- Dane pobrane z odcieków ze składowisk. Mierzone produkty degradacji to 2-merkaptobenzotiazol, benzotiazol, 2-benzotiazolon, 2-metyloltio-benzotiazol i 2-metylobenzotiazol 4 lata
- Informacje związane z użytkowaniem i narażeniem w związku z odzyskiwaniem opon, zwłaszcza w punktach rozdrabniania opon, obiektach sportowych wykorzystujących odzyskane opony i inne podobne użytkowanie odzyskanych opon na otwartej przestrzeni 4 lata
6. 233-118-8 10039-54-0 Siarczan bishydroksyloamoniowy DE - Badanie rozmnażania rozwielitki (Daphnia magna) (metoda OECD 211) 3 miesiące
- Informacje o narażeniu w związku z produkcją i przetwarzaniem 3 miesiące
- Badanie hamowania oddychania osadów czynnych lub dane uzyskane z literatury na jego temat (metoda OECD 209) 3 miesiące
7. 201-245-8 80-05-7 4,4'-izopropylidenodifenol UK - Badanie wpływu na wzrost roślin lądowych (metoda OECD 208) 6 miesięcy
- Badanie rozmnażania wazonkowców (Enchytraeidae) (metoda OECD 220) 6 miesięcy
- Badanie rozmnażania odpowiednich gatunków skoczogonków 6 miesięcy
8. 266-028-2 65996-93-2 Pak, smoła węglowa, wysoka temp. NL - Test hamowania osadów STP (metoda OECD 209 - C11) 3 miesiące

Zmiany w prawie

Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2007.119.24

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 506/2007 nakładające na importerów lub producentów niektórych substancji priorytetowych wymagania w zakresie informacji i badań zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
Data aktu: 08/05/2007
Data ogłoszenia: 09/05/2007
Data wejścia w życie: 29/05/2007