Sprawa C-809/23, Sumitomo Chemical Agro Europe: Wyrok Trybunału (siódma izba) z dnia 20 marca 2025 r. - Sumitomo Chemical Agro Europe SAS v. Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail, Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France
Wyrok Trybunału (siódma izba) z dnia 20 marca 2025 r. (wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Conseil d'État - Francja) - Sumitomo Chemical Agro Europe SAS/Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France (CERA)
(Odesłanie prejudycjalne - Produkty biobójcze - Dyrektywa 98/8/WE - Rozporządzenie (UE) nr 528/2012 - Zastosowanie ratione temporis - Przepisy przejściowe - Dostęp do informacji - Artykuły 66 i 67 - Wniosek o udzielenie dostępu do sporządzonego przez właściwy organ państwa członkowskiego sprawozdania dotyczącego równoważności technicznej substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych - Ochrona interesów handlowych - Dyrektywa 2003/4/WE - Zastosowanie ratione materiae - Artykuł 4 ust. 2 - Pojęcie "informacji dotyczących emisji do środowiska")
(C/2025/2632)
Język postępowania: francuski
(Dz.U.UE C z dnia 19 maja 2025 r.)
Sąd odsyłający
Conseil d'État
Strony w postępowaniu głównym
Strona inicjująca postępowanie przed sądem odsyłającym: Sumitomo Chemical Agro Europe SAS
Druga strona postępowania: Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France (CERA)
Sentencja
1) Artykuły 96 i 97 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych, zmienionego rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 334/2014 z dnia 11 marca 2014 r.,
należy interpretować w ten sposób, że:
wniosek o udzielenie dostępu do informacji dotyczących substancji czynnej zawartej w produkcie biobójczym, na który udzielono pozwolenia, a w szczególności jej równoważności technicznej z zatwierdzoną substancją czynną, złożony po dniu, w którym owo rozporządzenie zaczęło obowiązywać, należy oceniać w świetle przepisów wspomnianego rozporządzenia, nawet jeśli taki wniosek dotyczy produktu biobójczego, na który udzielono pozwolenia zgodnie z dyrektywą 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych lub, w stosownym przypadku, na mocy rzeczonego rozporządzenia na podstawie równoważności technicznej ustalonej przez właściwy organ wyznaczony zgodnie z art. 26 owej dyrektywy.
2) Artykuł 66 ust. 3 lit. j) rozporządzenia nr 528/2012, zmienionego rozporządzeniem nr 334/2014,
należy interpretować w ten sposób, że:
po udzieleniu pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu biobójczego właściwy organ nie może odmówić żądanego dostępu do informacji dotyczących metod przeprowadzania analiz, które umożliwiły ustalenie równoważności technicznej substancji czynnych zawartych w tym produkcie. Owe informacje muszą być dokładne i kompletne, ale nie obejmują one wyników ani wniosków uzyskanych w następstwie zastosowania tych metod.
3) Artykuł 67 ust. 1 lit. h), art. 67 ust. 3 lit. e) i art. 67 ust. 4 lit. b) rozporządzenia nr 528/2012, zmienionego rozporządzeniem nr 334/2014,
należy interpretować w ten sposób, że:
udostępnienie sprawozdania ustalającego równoważność techniczną substancji czynnej zawartej w produkcie biobójczym, na który udzielono pozwolenia, i zatwierdzonej substancji czynnej, sporządzonego przez właściwy organ państwa członkowskiego w związku z rozpatrywaniem wniosku o udzielenie pozwolenia na wprowadzenie tego produktu do obrotu, nie jest objęte zakresem stosowania tych przepisów.
4) Artykuł 66 rozporządzenia nr 528/2012, zmienionego rozporządzeniem nr 334/2014,
należy interpretować w ten sposób, że:
nie ustanawia on szczególnego i wyczerpującego systemu dostępu do posiadanych przez właściwe organy państwa członkowskiego informacji dotyczących produktów biobójczych, a w szczególności równoważności technicznej zawartej w nich substancji czynnej i zatwierdzonej substancji czynnej, pozwalającego wykluczyć stosowanie przez te organy przepisów krajowych transponujących art. 4 ust. 2 akapit drugi dyrektywy 2003/4/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2003 r. w sprawie publicznego dostępu do informacji dotyczących środowiska i uchylającej dyrektywę Rady 90/313/EWG.
5) Artykuł 4 ust. 2 akapit drugi dyrektywy 2003/4
należy interpretować w ten sposób, że:
pojęcie "informacji [dotyczących] emisji do środowiska" w rozumieniu tego przepisu nie może co do zasady mieć zastosowania do informacji zawartych w sprawozdaniu sporządzonym przez właściwy organ państwa członkowskiego w następstwie oceny równoważności technicznej substancji czynnej zawartej w produkcie biobójczym, na który udzielono pozwolenia, i zatwierdzonej substancji czynnej.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2025.2632 |
| Rodzaj: | wyrok |
| Tytuł: | Sprawa C-809/23, Sumitomo Chemical Agro Europe: Wyrok Trybunału (siódma izba) z dnia 20 marca 2025 r. - Sumitomo Chemical Agro Europe SAS v. Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail, Compagnie européenne de réalisations antiparasitaires SAS France |
| Data aktu: | 2025-03-20 |
| Data ogłoszenia: | 2025-05-19 |