Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2024.1116

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2023 r. - Podkomitet I ds. Swobodnego przepływu towarów

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2023 r.
Podkomitet I ds. Swobodnego przepływu towarów
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(C/2024/1116)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 22 września 2023 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2023 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2023 r. w państwach EFTA należących do EOG udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:
Numer EU Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
EU/1/22/1625 Paxlovid Norwegia 31.5.2023
EU/1/22/1625 Paxlovid Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/22/1665 Dabigatran Etexilate Accord Norwegia 13.6.2023
EU/1/22/1665 Dabigatran Etexilate Accord Islandia 9.6.2023
EU/1/22/1665 Dabigatran Etexilate Accord Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/22/1684 Nulibry Islandia 12.1.2023
EU/1/22/1688 Spevigo Islandia 3.1.2023
EU/1/22/1692 Locametz Islandia 3.1.2023
EU/1/22/1692 Locametz Norwegia 3.1.2023
EU/1/22/1695 Zynlonta Islandia 10.1.2023
EU/1/22/1695 Zynlonta Norwegia 10.1.2023
EU/1/22/1700 Ebvallo Islandia 10.1.2023
EU/1/22/1701 Plerixafor Accord Islandia 10.1.2023
EU/1/22/1702 Dimethyl fumarate Teva Islandia 9.1.2023
EU/1/22/1702 Dimethyl fumarate Teva Norwegia 10.1.2023
EU/1/22/1703 Pluvicto Islandia 3.1.2023
EU/1/22/1704 Livmarli Islandia 3.1.2023
EU/1/22/1706 Eladynos Islandia 10.1.2023
EU/1/22/1707 Pirfenidone Viatris Norwegia 25.1.2023
EU/1/22/1707 Pirfenidone Viatris Islandia 27.1.2023
EU/1/22/1707 Pirfenidone Viatris Liechtenstein 31.1.2023
EU/1/22/1708 Sugammadex Amomed Norwegia 10.1.2023
EU/1/22/1708 Sugammadex Amomed Islandia 26.1.2023
EU/1/22/1708 Sugammadex Amomed Liechtenstein 31.1.2023
EU/1/22/1709 Bimervax Norwegia 31.3.2023
EU/1/22/1709 Bimervax Islandia 25.5.2023
EU/1/22/1709 Bimervax Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/22/1710 Kauliv Islandia 13.2.2023
EU/1/22/1710 Kauliv Liechtenstein 31.1.2023
EU/1/22/1710 Kauliv Norwegia 16.1.2023
EU/1/22/1711 Dimethyl fumarate Accord Islandia 2.5.2023
EU/1/22/1711 Dimethyl fumarate Accord Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/22/1711 Dimethyl fumarate Accord Norwegia 3.3.2023
EU/1/22/1712 Tremelimumab AstraZeneca Islandia 22.3.2023
EU/1/22/1712 Tremelimumab AstraZeneca Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/22/1712 Tremelimumab AstraZeneca Norwegia 13.3.2023
EU/1/22/1713 Imjudo Islandia 23.3.2023
EU/1/22/1713 Imjudo Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/22/1713 Imjudo Norwegia 13.3.2023
EU/1/22/1714 Pombiliti Islandia 21.4.2023
EU/1/22/1714 Pombiliti Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/22/1714 Pombiliti Norwegia 31.3.2023
EU/1/22/1715 Hemgenix Islandia 22.3.2023
EU/1/22/1715 Hemgenix Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/22/1715 Hemgenix Norwegia 10.3.2023
EU/1/23/1716 CAMZYOS Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/23/1718 Sotyktu Islandia 21.4.2023
EU/1/23/1718 Sotyktu Norwegia 11.4.2023
EU/1/23/1718 Sotyktu Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/23/1719 Tolvaptan Accord Islandia 21.4.2023
EU/1/23/1719 Tolvaptan Accord Norwegia 11.4.2023
EU/1/23/1719 Tolvaptan Accord Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/23/1720 Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN Islandia 28.4.2023
EU/1/23/1720 Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/23/1720 Sitagliptin/Metformin hydrochloride SUN Norwegia 2.5.2023
EU/1/23/1721 Dapagliflozin Viatris Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/23/1721 Dapagliflozin Viatris Norwegia 11.4.2023
EU/1/23/1721 Dapagliflozin Viatris Islandia 21.4.2023
EU/1/23/1722 Akeega Islandia 26.5.2023
EU/1/23/1722 Akeega Liechtenstein 30.4.2023
EU/1/23/1723 Hyftor Islandia 30.5.2023
EU/1/23/1723 Hyftor Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/23/1723 Hyftor Norwegia 5.6.2023
EU/1/23/1724 Elfabrio Islandia 24.5.2023
EU/1/23/1724 Elfabrio Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/23/1724 Elfabrio Norwegia 23.5.2023
EU/1/23/1725 Vafseo Islandia 23.5.2023
EU/1/23/1725 Vafseo Liechtenstein 30.4.2023
EU/1/23/1726 Opzelura Islandia 19.5.2023
EU/1/23/1726 Opzelura Liechtenstein 30.4.2023
EU/1/23/1726 Opzelura Norwegia 5.5.2023
EU/1/23/1727 Bekemv Islandia 26.5.2023
EU/1/23/1727 Bekemv Liechtenstein 30.4.2023
EU/1/23/1727 Bekemv Norwegia 13.6.2023
EU/1/23/1728 Tibsovo Islandia 30.5.2023
EU/1/23/1728 Tibsovo Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/23/1728 Tibsovo Norwegia 23.5.2023
EU/1/23/1730 Briumvi Islandia 13.6.2023
EU/1/23/1730 Briumvi Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/23/1730 Briumvi Norwegia 30.6.2023
EU/1/23/1731 Qaialdo Islandia 9.6.2023
EU/1/23/1731 Qaialdo Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/23/1731 Qaialdo Norwegia 12.6.2023
EU/1/23/1732 Lacosamide Adroiq Islandia 13.6.2023
EU/1/23/1732 Lacosamide Adroiq Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/23/1732 Lacosamide Adroiq Norwegia 12.6.2023
EU/1/23/1733 Sugammadex Adroiq Islandia 6.6.2023
EU/1/23/1733 Sugammadex Adroiq Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/23/1733 Sugammadex Adroiq Norwegia 12.6.2023
EU/1/23/1734 Pedmarqsi Islandia 9.6.2023
EU/1/23/1734 Pedmarqsi Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/23/1734 Pedmarqsi Norwegia 30.6.2023
EU/1/23/1735 Epysqli Islandia 5.6.2023
EU/1/23/1735 Epysqli Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/23/1735 Epysqli Norwegia 9.6.2023
EU/1/23/1736 Omvoh Islandia 12.6.2023
EU/1/23/1736 Omvoh Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/23/1736 Omvoh Norwegia 12.6.2023
EU/1/23/1737 Opfolda Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/23/1739 Sugammadex Piramal Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/23/1740 Arexvy Islandia 14.6.2023
EU/1/23/1740 Arexvy Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/23/1740 Arexvy Norwegia 12.6.2023
EU/1/123/1725 Vafseo Norwegia 23.5.2023
EU/2/22/285 DogStem Islandia 3.1.2023
EU/2/22/285 DogStem Liechtenstein 31.12.2022 (1)
EU/2/22/285 DogStem Norwegia 24.4.2023
EU/2/22/289 Mometamax Ultra Islandia 10.1.2023
EU/2/22/289 Mometamax Ultra Liechtenstein 31.12.2022 (2)
EU/2/22/289 Mometamax Ultra Norwegia 24.4.2023
EU/2/22/290 Neoleish Islandia 23.1.2023
EU/2/22/290 Neoleish Liechtenstein 31.12.2022 (3)
EU/2/22/290 Neoleish Norwegia 26.1.2023
EU/2/22/291 Brucellin Aquilon Islandia 10.2.2023
EU/2/22/291 Brucellin Aquilon Liechtenstein 31.1.2023
EU/2/22/291 Brucellin Aquilon Norwegia 6.2.2023
EU/2/23/292 Innovax-ILT-IBD Islandia 2.5.2023
EU/2/23/292 Innovax-ILT-IBD Liechtenstein 30.4.2023
EU/2/23/292 Innovax-ILT-IBD Norwegia 3.5.2023
EU/2/23/293 Eurican L4 Islandia 22.6.2023
EU/2/23/293 Eurican L4 Liechtenstein 31.3.2023
EU/2/23/293 Eurican L4 Norwegia 13.4.2023
EU/2/23/294 Bovilis Nasalgen-C Islandia 27.4.2023
EU/2/23/294 Bovilis Nasalgen-C Liechtenstein 31.3.2023
EU/2/23/294 Bovilis Nasalgen-C Norwegia 13.4.2023
EU/2/23/295 Prolevare Liechtenstein 30.4.2023
EU/2/23/295 Prolevare Norwegia 8.5.2023
EU/2/23/295 Prolevare Islandia 19.5.2023
EU/2/23/296 Newflend ND H9 Islandia 24.5.2023
EU/2/23/296 Newflend ND H9 Liechtenstein 30.5.2023
EU/2/23/296 Newflend ND H9 Norwegia 7.6.2023
EU/2/23/297 Eluracat Liechtenstein 30.6.2023
_________________

(1) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w drugiej połowie 2022 r.

(2) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w drugiej połowie 2022 r.
(3) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w drugiej połowie 2022 r.

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2023 r. w państwach EFTA należących do EOG odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer EU Produkt Państwo Data odnowienia pozwolenia
EU/1/13/850 Imnovid Islandia 23.5.2023
EU/1/13/850 Imnovid Liechtenstein 30.4.2023
EU/1/13/850 Imnovid Norwegia 24.4.2023
EU/1/13/851 Lojuxta Islandia 1.6.2023
EU/1/13/851 Lojuxta Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/13/851 Lojuxta Norwegia 16.6.2023
EU/1/13/856 Lonquex Islandia 19.5.2023
EU/1/13/856 Lonquex Liechtenstein 30.4.2023
EU/1/13/856 Lonquex Norwegia 15.5.2023
EU/1/13/875 Deltyba Islandia 24.4.2023
EU/1/13/875 Deltyba Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/13/875 Deltyba Norwegia 17.4.2023
EU/1/13/878 Defitelio Islandia 12.6.2023
EU/1/13/878 Defitelio Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/13/901 Sirturo Islandia 9.1.2023
EU/1/13/901 Sirturo Norwegia 9.1.2023
EU/1/14/987 Holoclar Islandia 27.1.2023
EU/1/14/987 Holoclar Liechtenstein 31.1.2023
EU/1/14/987 Holoclar Norwegia 23.1.2023
EU/1/15/1047 Blincyto Islandia 24.3.2023
EU/1/15/1047 Blincyto Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/15/1047 Blincyto Norwegia 31.3.2023
EU/1/15/1078 Natpar Islandia 22.3.2023
EU/1/15/1078 Natpar Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/16/1089 Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca Norwegia 19.4.2023
EU/1/16/1089 Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca Islandia 22.3.2023
EU/1/16/1089 Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/16/1139 Ocaliva Liechtenstein 30.11.2022 (1)
EU/1/16/1139 Ocaliva Norwegia 2.1.2023
EU/1/17/1173 Lokelma Islandia 17.2.2023
EU/1/17/1173 Lokelma Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/17/1173 Lokelma Norwegia 13.3.2023
EU/1/17/1219 Verkazia Islandia 24.4.2023
EU/1/17/1219 Verkazia Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/17/1219 Verkazia Norwegia 13.4.2023
EU/1/17/1236 Trelegy Ellipta Norwegia 28.2.2023
EU/1/17/1245 Prevymis Islandia 21.2.2023
EU/1/17/1247 Adynovi Islandia 13.1.2023
EU/1/17/1249 Darunavir Krka Islandia 13.1.2023
EU/1/17/1253 Fulvestrant Mylan Norwegia 23.1.2023
EU/1/17/1253 Fulvestrant Mylan Islandia 30.1.2023
EU/1/17/1253 Fulvestrant Mylan Liechtenstein 31.1.2023
EU/1/17/1257 Herzuma Islandia 9.1.2023
EU/1/17/1258 Lamzede Islandia 27.1.2023
EU/1/17/1258 Lamzede Liechtenstein 31.1.2023
EU/1/17/1258 Lamzede Norwegia 25.1.2023
EU/1/17/1261 Alofisel Islandia 25.1.2023
EU/1/17/1261 Alofisel Liechtenstein 31.1.2023
EU/1/17/1261 Alofisel Norwegia 25.1.2023
EU/1/18/1270 Semglee Islandia 22.3.2023
EU/1/18/1270 Semglee Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/18/1270 Semglee Norwegia 13.3.2023
EU/1/18/1273 Prasugrel Mylan Islandia 24.3.2023
EU/1/18/1273 Prasugrel Mylan Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/18/1274 Trydonis Islandia 9.1.2023
EU/1/18/1274 Trydonis Norwegia 10.1.2023
EU/1/18/1275 Riarify Islandia 9.1.2023
EU/1/18/1276 Myalepta Islandia 24.4.2023
EU/1/18/1276 Myalepta Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/18/1276 Myalepta Norwegia 2.5.2023
EU/1/18/1278 Carmustine Obvius Islandia 23.5.2023
EU/1/18/1278 Carmustine Obvius Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/18/1278 Carmustine Obvius Norwegia 30.5.2023
EU/1/18/1279 Amglidia Islandia 17.2.2023
EU/1/18/1279 Amglidia Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/18/1279 Amglidia Norwegia 10.3.2023
EU/1/18/1281 Kanjinti Islandia 10.2.2023
EU/1/18/1281 Kanjinti Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/18/1281 Kanjinti Norwegia 7.3.2023
EU/1/18/1282 Juluca Islandia 30.1.2023
EU/1/18/1282 Juluca Liechtenstein 31.1.2023
EU/1/18/1282 Juluca Norwegia 6.2.2023
EU/1/18/1283 Pemetrexed Krka Islandia 22.3.2023
EU/1/18/1283 Pemetrexed Krka Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/18/1283 Pemetrexed Krka Norwegia 10.3.2023
EU/1/18/1284 Dzuveo Islandia 24.4.2023
EU/1/18/1284 Dzuveo Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/18/1284 Dzuveo Norwegia 11.4.2023
EU/1/18/1286 Hyrimoz Islandia 17.3.2023
EU/1/18/1286 Hyrimoz Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/18/1286 Hyrimoz Norwegia 10.3.2023
EU/1/18/1287 Hefiya Islandia 13.2.2023
EU/1/18/1287 Hefiya Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/18/1287 Hefiya Norwegia 7.3.2023
EU/1/18/1289 Biktarvy Islandia 16.1.2023
EU/1/18/1289 Biktarvy Liechtenstein 31.1.2023
EU/1/18/1289 Biktarvy Norwegia 23.1.2023
EU/1/18/1290 Nityr Islandia 23.5.2023
EU/1/18/1290 Nityr Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/18/1290 Nityr Norwegia 4.5.2023
EU/1/18/1293 Aimovig Islandia 22.3.2023
EU/1/18/1293 Aimovig Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/18/1293 Aimovig Norwegia 13.3.2023
EU/1/18/1294 Rxulti Islandia 12.6.2023
EU/1/18/1294 Rxulti Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/18/1295 Trazimera Islandia 29.3.2023
EU/1/18/1295 Trazimera Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/18/1295 Trazimera Norwegia 4.4.2023
EU/1/18/1296 Tegsedi Islandia 24.4.2023
EU/1/18/1296 Tegsedi Liechtenstein 30.4.2023
EU/1/18/1296 Tegsedi Norwegia 24.4.2023
EU/1/18/1297 Kymriah Islandia 23.5.2023
EU/1/18/1297 Kymriah Liechtenstein 30.4.2023
EU/1/18/1297 Kymriah Norwegia 26.4.2023
EU/1/18/1298 VEYVONDI Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/18/1305 Cablivi Islandia 25.4.2023
EU/1/18/1305 Cablivi Liechtenstein 30.4.2023
EU/1/18/1305 Cablivi Norwegia 15.5.2023
EU/1/18/1308 Vyxeos liposomal Islandia 13.6.2023
EU/1/18/1308 Vyxeos liposomal Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/18/1310 Deferiprone Lipomed Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/18/1311 Nerlynx Islandia 12.6.2023
EU/1/18/1311 Nerlynx Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/18/1311 Nerlynx Norwegia 30.6.2023
EU/1/18/1312 Xerava Islandia 25.4.2023
EU/1/18/1312 Xerava Liechtenstein 30.4.2023
EU/1/18/1312 Xerava Norwegia 20.4.2023
EU/1/18/1313 Pelgraz Islandia 30.6.2023
EU/1/18/1313 Pelgraz Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/18/1315 Mektovi Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/18/1318 Slenyto Islandia 14.6.2023
EU/1/18/1318 Slenyto Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/18/1320 Onpattro Islandia 25.4.2023
EU/1/18/1320 Onpattro Liechtenstein 30.4.2023
EU/1/18/1320 Onpattro Norwegia 2.5.2023
EU/1/18/1322 Imfinzi Islandia 30.5.2023
EU/1/18/1322 Imfinzi Liechtenstein 30.4.2023
EU/1/18/1324 Jivi Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/18/1345 Ondexxya Islandia 23.5.2023
EU/1/18/1345 Ondexxya Liechtenstein 30.4.2023
EU/1/18/1345 Ondexxya Norwegia 8.6.2023
EU/1/18/1273 Prasugrel Mylan Norwegia 4.4.2023
EU/1/19/1355 Lorviqua Islandia 25.4.2023
EU/1/19/1355 Lorviqua Liechtenstein 30.4.2023
EU/1/19/1355 Lorviqua Norwegia 2.5.2023
EU/1/19/1360 Waylivra Islandia 23.5.2023
EU/1/19/1360 Waylivra Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/19/1360 Waylivra Norwegia 8.6.2023
EU/1/20/1476 Adakveo Islandia 21.2.2023
EU/1/20/1492 Tecartus Norwegia 28.2.2023
EU/1/20/1508 Enhertu Islandia 13.1.2023
EU/1/20/1525 Jcovden Islandia 16.1.2023
EU/1/20/1525 Jcovden Liechtenstein 31.1.2023
EU/1/20/1525 Jcovden Norwegia 1.2.2023
EU/1/20/1527 Retsevmo Islandia 4.1.2023
EU/1/20/1527 Retsevmo Norwegia 26.1.2023
EU/1/21/1529 Vaxzevria Islandia 28.2.2023
EU/1/21/1535 Pemazyre Islandia 22.3.2023
EU/1/21/1535 Pemazyre Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/21/1535 Pemazyre Norwegia 22.3.2023
EU/1/21/1538 Jemperli Islandia 17.3.2023
EU/1/21/1538 Jemperli Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/21/1538 Jemperli Norwegia 14.3.2023
EU/1/21/1539 Abecma Islandia 14.6.2023
EU/1/21/1539 Abecma Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/21/1552 Koselugo Islandia 14.6.2023
EU/1/21/1552 Koselugo Liechtenstein 31.5.2023
EU/1/21/1603 Lumykras Islandia 13.1.2023
EU/1/21/1603 Lumykras Norwegia 1.3.2023
EU/1/21/1618 Nuvaxovid Islandia 12.1.2023
EU/1/22/1648 Carvykti Islandia 24.4.2023
EU/1/22/1648 Carvykti Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/22/1648 Carvykti Norwegia 12.4.2023
EU/1/22/1649 Lunsumio Islandia 25.4.2023
EU/1/22/1649 Lunsumio Liechtenstein 30.4.2023
EU/1/22/1649 Lunsumio Norwegia 16.5.2023
EU/2/13/151 Equilis West Nile Liechtenstein 31.5.2023
EU/2/13/151 Equilis West Nile Norwegia 28.6.2023
EU/2/17/216 Oxybee Liechtenstein 31.1.2023
EU/2/17/216 Oxybee Norwegia 14.3.2023
EU/2/17/217 Nobivac LeuFel Liechtenstein 31.10.2022 (2)
EU/2/17/217 Nobivac LeuFel Norwegia 25.4.2023
EU/2/17/219 Rabitec Liechtenstein 31.10.2022 (3)
EU/2/17/219 Rabitec Norwegia 24.4.2023
EU/2/17/220 MiPet Easecto Liechtenstein 28.2.2023
EU/2/17/221 Galliprant Liechtenstein 31.1.2023
EU/2/17/221 Galliprant Norwegia 25.4.2023
EU/2/17/222 Clevor Liechtenstein 31.3.2023
EU/2/18/225 Dany's BienenWohl Liechtenstein 30.5.2023
EU/2/18/227 UBAC Liechtenstein 30.5.2023
EU/2/19/243 Simparica Trio Norwegia 25.4.2023
__________

(1) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w drugiej połowie 2022 r.

(2) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w drugiej połowie 2022 r.
(3) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w drugiej połowie 2022 r.

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2023 r. w państwach EFTA należących do EOG przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer EU Produkt Państwo Data przedłużenia pozwolenia
EU/1/08/476/007 Adcirca Islandia 23.3.2023
EU/1/08/476/007 Adcirca Norwegia 14.3.2023
EU/1/14/940/003 Triumeq Islandia 19.4.2023
EU/1/14/940/003 Triumeq Norwegia 27.4.2023
EU/1/15/1058/023-024 Entresto Islandia 12.6.2023
EU/1/16/1103/018-019 Neparvis Islandia 13.6.2023
EU/1/16/1103/018-019 Neparvis Norwegia 30.6.2023
EU/1/17/1193/004 Refixia Islandia 9.1.2023
EU/1/17/1193/004 Refixia Norwegia 16.2.2023
EU/1/18/1286/008-011 Hyrimoz Islandia 25.5.2023
EU/1/18/1287/008-011 Hefiya Islandia 31.5.2023
EU/1/19/1361/004-005 Skyrizi Islandia 14.2.2023
EU/1/19/1371/004 ULTOMIRIS Islandia 14.6.2023
EU/1/20/1479/003-004 Calquence Islandia 23.3.2023
EU/1/20/1479/003-004 Calquence Norwegia 14.3.2023
EU/1/20/1500/005 Xofluza Islandia 27.1.2023
EU/1/20/1500/005 Xofluza Norwegia 25.1.2023
EU/1/20/1505/002 Byfavo Islandia 28.4.2023
EU/1/20/1505/002 Byfavo Norwegia 25.4.2023

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2023 r. w państwach EFTA należących do EOG wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer EU Produkt Państwo Data wycofania
EU/1/00/166 NeuroBloc Islandia 13.1.2023
EU/1/00/166 NeuroBloc Norwegia 13.3.2023
EU/1/03/254 Busilvex Liechtenstein 31.1.2023
EU/1/03/254 Busilvex Norwegia 25.1.2023
EU/1/09/598 Nevirapine Teva Islandia 24.3.2023
EU/1/09/598 Nevirapine Teva Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/10/616 Temozolomide Hexal Islandia 13.1.2023
EU/1/10/616 Temozolomide Hexal Norwegia 8.2.2023
EU/1/10/617 Temozolomide Sandoz Islandia 13.1.2023
EU/1/10/663 Lamivudine / Zidovudine Teva Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/10/663 Lamivudine / Zidovudine Teva Islandia 24.3.2023
EU/1/12/756 Glidipion Norwegia 13.3.2023
EU/1/12/757 Pioglitazone Teva Islandia 25.4.2023
EU/1/12/757 Pioglitazone Teva Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s Liechtenstein 28.2.2023
EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s. Islandia 24.3.2023
EU/1/17/1217 Nitisinone MDK Islandia 25.4.2023
EU/1/17/1217 Nitisinone MDK Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/17/1248 Darunavir Krka d.d. Islandia 13.2.2023
EU/1/17/1248 Darunavir Krka d.d. Liechtenstein 31.1.2023
EU/1/19/1359 Trogarzo Islandia 17.3.2023
EU/1/19/1359 Trogarzo Norwegia 13.3.2023
EU/1/19/1378 Temybric Ellipta Islandia 13.2.2023
EU/1/20/1521 Lenalidomide Krka d.d. Islandia 21.6.2023
EU/1/20/1521 Lenalidomide Krka d.d. Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/21/1540 Dasatinib Accord Islandia 25.4.2023
EU/1/21/1540 Dasatinib Accord Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/21/1541 Dasatinib Accordpharma Islandia 25.4.2023
EU/1/21/1541 Dasatinib Accordpharma Liechtenstein 31.3.2023
EU/1/22/1644 Inpremzia Islandia 25.4.2023
EU/1/22/1644 Inpremzia Liechtenstein 30.4.2023
EU/2/02/036 Nobilis OR inac Islandia 9.2.2023
EU/2/10/106 Bovilis BTV8 Islandia 9.2.2023
EU/2/10/115 Comfortis Liechtenstein 30.5.2023
EU/2/11/137 Activyl Tick Plus Islandia 9.2.2023
EU/2/13/153 Aftovaxpur Doe Islandia 1.6.2023
EU/2/13/153 Aftovaxpur Doe Liechtenstein 30.5.2023

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2023 r. w państwach EFTA należących do EOG zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer EU Produkt Państwo Data zawieszenia pozwolenia

Zmiany w prawie

Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu
Małżonkowie zapłacą za 2023 rok niższy ryczałt od najmu

Najem prywatny za 2023 rok rozlicza się według nowych zasad. Jedyną formą opodatkowania jest ryczałt od przychodów ewidencjonowanych, według stawek 8,5 i 12,5 proc. Z kolei małżonkowie wynajmujący wspólną nieruchomość zapłacą stawkę 12,5 proc. dopiero po przekroczeniu progu 200 tys. zł, zamiast 100 tys. zł. Taka zmiana weszła w życie w połowie 2023 r., ale ma zastosowanie do przychodów uzyskanych za cały 2023 r.

Monika Pogroszewska 27.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2024.1116
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2023 r. - Podkomitet I ds. Swobodnego przepływu towarów
Data aktu: 25/01/2024
Data ogłoszenia: 25/01/2024