Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2006 r.
Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2006 r.
(2007/C 266/06)
(Dz.U.UE C z dnia 8 listopada 2007 r.)
Podkomitet I - ds. swobodnego przepływu towarów
W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 8 grudnia 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2006 r.:
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK IWykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2006 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| EU/1/06/333/001-003/IS | Myozyme | Islandia | 10.8.2006 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/342/001/IS | Nexavar | Islandia | 4.8.2006 |
| EU/1/06/342/001/NO | Nexavar | Norwegia | 28.7.2006 |
| EU/1/06/343/001/NO-005/NO | Baraclude | Norwegia | 25.7.2006 |
| EU/1/06/343/001-006/IS | Baraclude | Islandia | 24.7.2006 |
| EU/1/06/344/001-009/IS | Acomplia | Islandia | 19.7.2006 |
| EU/1/06/345/001-009/IS | Zimulti | Islandia | 19.7.2006 |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/346/001/IS | Tysabri | Islandia | 24.7.2006 |
| EU/1/06/346/001/NO | Tysabri | Norwegia | 13.7.2006 |
| EU/1/06/347/001/NO-003/NO | Sutent | Norwegia | 27.7.2006 |
| EU/1/06/347/001-003 | Sutent | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/347/001-003/IS | Sutent | Islandia | 3.8.2006 |
| EU/1/06/348/001/NO-002/NO | RotaTeq | Norwegia | 12.7.2006 |
| EU/1/06/348/001-002 | RotaTeq | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/348/001-002/IS | RotaTeq | Islandia | 26.7.2006 |
| EU/1/06/349/001/NO-008/NO | Avaglim | Norwegia | 13.7.2006 |
| EU/1/06/349/001-008 | Avaglim | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/349/001-008/IS | Avaglim | Islandia | 25.7.2006 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/350/001/IS | Savene | Islandia | 18.8.2006 |
| EU/1/06/350/001/NO | Savene | Norwegia | 16.8.2006 |
| EU/1/06/351/001/NO-003/NO | Livensa | Norwegia | 6.9.2006 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/351/001-003/IS | Livensa | Islandia | 28.8.2006 |
| EU/1/06/352/001/NO-003/NO | Intrinsa | Norwegia | 25.8.2006 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/352/001-003/IS | Intrinsa | Islandia | 18.8.2006 |
| EU/1/06/353/001/NO-005/NO | Thelin | Norwegia | 1.9.2006 |
| EU/1/06/353/001-005 | Thelin | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/06/353/001-005/IS | Thelin | Islandia | 8.9.2006 |
| EU/1/06/354/001/NO-009/NO | Competact | Norwegia | 22.8.2006 |
| EU/1/06/354/001-009 | Competact | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/354/001-009/IS | Competact | Islandia | 28.8.2006 |
| EU/1/06/355/001/NO-003/NO | Atryn | Norwegia | 21.8.2006 |
| EU/1/06/355/001-003 | Atryn | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/06/355/001-003/IS | Atryn | Islandia | 17.8.2006 |
| EU/1/06/356/001/NO-006/NO | Exjade | Norwegia | 20.9.2006 |
| EU/1/06/356/001-006 | Exjade | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/06/356/001-006/IS | Exjade | Islandia | 21.9.2006 |
| EU/1/06/357/001/NO-017/NO | Gardasil | Norwegia | 28.9.2006 |
| EU/1/06/357/001-017 | Gardasil | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/06/357/001-017/IS | Gardasil | Islandia | 17.10.2006 |
| EU/1/06/358/001/NO-017/NO | Silgard | Norwegia | 29.9.2006 |
| EU/1/06/358/001-017 | Silgard | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/06/358/001-017/IS | Silgard | Islandia | 19.10.2006 |
| EU/1/06/359/001/NO-004/NO | Suboxone | Norwegia | 26.10.2006 |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/06/359/001-004/IS | Suboxone | Islandia | 24.10.2006 |
| EU/1/06/360/001/NO-010/NO | Champix | Norwegia | 20.10.2006 |
| EU/1/06/360/001-010/IS | Champix | Islandia | 24.10.2006 |
| EU/1/06/361/001/IS | Luminity | Islandia | 20.10.2006 |
| EU/1/06/362/001/NO-004/NO | Byetta | Norwegia | 13.12.2006 |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/06/362/001-004/IS | Byetta | Islandia | 19.12.2006 |
| EU/1/06/363/001/NO-009/NO | Sprycel | Norwegia | 20.12.2006 |
| EU/1/06/363/001-009/IS | Sprycel | Islandia | 15.12.2006 |
| EU/2/02/036/001-002/IS | Nobilis OR inac | Islandia | 3.8.2006 |
| EU/2/06/059/001/IS | Convenia | Islandia | 19.7.2006 |
| EU/2/06/059/001/NO | Convenia | Norwegia | 6.7.2006 |
| EU/2/06/060/001/NO-002/NO | Poulvac FluFend H5N3 | Norwegia | 2.10.2006 |
| EU/2/06/060/001-002 | Poulvac Flufend H5N3 RG | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/2/06/060/001-002/IS | Poulvac Flufend H5N3 RG | Islandia | 18.10.2006 |
| EU/2/06/061/001/NO-004/NO | Nobilis Influenza H5N2 | Norwegia | 2.10.2006 |
| EU/2/06/061/001-004 | Nobilis Influenza H5N2 | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/2/06/061/001-004/IS | Nobilis Influenza | Islandia | 19.9.2006 |
| EU/2/06/062/001/NO-005/NO | Cerenia | Norwegia | 31.10.2006 |
| EU/2/06/062/001-005 | Cerenia | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/2/06/062/001-005/IS | Cerenia | Islandia | 19.10.2006 |
| EU/2/06/063/001/NO-003/NO | Yarvitan | Norwegia | 14.12.2006 |
| EU/2/06/063/001-003 | Yarvitan | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/2/06/063/001-003/IS | Yarvitan | Islandia | 7.12.2006 |
ZAŁĄCZNIK IIWykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2006 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data odnowienia pozwolenia |
| EU/1/00/156/002-003/IS | Trizivir | Islandia | 17.7.2006 |
| EU/1/01/171/001, 007-012 | Rapamune | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/179/001/IS | Osigraft | Islandia | 4.9.2006 |
| EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029 | HBVAXPRO | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/ NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/ NO-029/NO | HBVAXPRO | Norwegia | 1.9.2006 |
| EU/1/01/184/001-056/IS | Nespo | Islandia | 17.7.2006 |
| EU/1/01/185/001-056/IS | Aranesp | Islandia | 13.7.2006 |
| EU/1/01/186/001/NO-002/NO | Nonafact | Norwegia | 21.8.2006 |
| EU/1/01/186/001-002 | Nonafact | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/186/001-002/IS | Nonafact | Islandia | 29.8.2006 |
| EU/1/01/187/001/IS | Depocyte | Islandia | 1.9.2006 |
| EU/1/01/188/001/NO-006/NO | Fabrazyme | Norwegia | 28.8.2006 |
| EU/1/01/188/001-003/IS | Fabrazyme | Islandia | 28.8.2006 |
| EU/1/01/188/004-006 | Fabrazyme | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/189/001-006 | Replagal | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/189/001/IS | Replagal | Islandia | 28.8.2006 |
| EU/1/01/189/001/NO-006/NO | Replagal | Norwegia | 28.8.2006 |
| EU/1/01/190/001/NO-002/NO | Ceprotin | Norwegia | 22.8.2006 |
| EU/1/01/190/001-002 | Ceprotin | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/190/001-002/IS | Ceprotin | Islandia | 21.9.2006 |
| EU/1/01/191/001/NO-005/NO | Ketek | Norwegia | 16.10.2006 |
| EU/1/01/191/001-005 | Ketek | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/01/191/001-005/IS | Ketek | Islandia | 18.9.2006 |
| EU/1/01/192/001/NO-005/NO | Levviax | Norwegia | 16.10.2006 |
| EU/1/01/192/001-005 | Levviax | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/01/192/001-005/IS | Levviax | Islandia | 18.9.2006 |
| EU/1/01/193/001/NO-002/NO | MabCampath | Norwegia | 10.8.2006 |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/193/001-002/IS | MabCampath | Islandia | 28.8.2006 |
| EU/1/01/194/001/NO-002/NO | INOmax | Norwegia | 28.8.2006 |
| EU/1/01/194/001-002 | INOmax | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/194/001-002/IS | INOmax | Islandia | 8.11.2006 |
| EU/1/01/196/001/NO-003/NO | Cancidas | Norwegia | 1.12.2006 |
| EU/1/01/196/001-003 | Cancidas | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/01/196/001-003/IS | Cancidas | Islandia | 13.10.2006 |
| EU/1/01/197/001/NO-002/NO | Foscan | Norwegia | 11.12.2006 |
| EU/1/01/197/001-002 | Foscan | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/01/197/001-002/IS | Foscan | Islandia | 1.12.2006 |
| EU/1/01/198/001/NO-013/NO | Glivec | Norwegia | 16.10.2006 |
| EU/1/01/198/001-013 | Glivec | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/01/198/001-013/IS | Glivec | Islandia | 16.10.2006 |
| EU/1/01/199/001/NO-002/NO | Travatan | Norwegia | 30.10.2006 |
| EU/1/01/199/001-002 | Travatan | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/01/199/001-002/IS | Travatan | Islandia | 9.11.2006 |
| EU/1/02/201/001/NO-006/NO | Protopic | Norwegia | 5.12.2006 |
| EU/1/02/201/001-006 | Protopic | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/02/202/001/NO-006/NO | Protopy | Norwegia | 5.12.2006 |
| EU/1/02/202/001-006 | Protopy | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/06/015/001/NO-005/NO | Epivir | Norwegia | 17.8.2006 |
| EU/1/96/004/001-002/IS | Fareston | Islandia | 18.9.2006 |
| EU/1/96/008/001-041/IS | Puregon | Islandia | 30.8.2006 |
| EU/1/96/010/001 | Rilutek | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/96/010/001/IS | Rilutek | Islandia | 4.9.2006 |
| EU/1/96/010/001/NO | Rilutek | Norwegia | 4.9.2006 |
| EU/1/96/012/001-013/IS | Bondronat | Islandia | 28.8.2006 |
| EU/1/96/012/004, 009-013 | Bondronat | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/ NO-013/NO | Bondronat | Norwegia | 24.7.2006 |
| EU/1/96/014/001/NO-003/NO | Tritanrix HepB | Norwegia | 21.8.2006 |
| EU/1/96/014/001-003 | Tritanrix HepB | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/96/015/001-005 | Epivir | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/96/015/001-005/IS | Epivir | Islandia | 22.9.2006 |
| EU/1/96/016/001, 003 | Norvir | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/96/016/001, 003/IS | Norvir | Islandia | 29.11.2006 |
| EU/1/96/016/001/NO, 003/NO | Norvir | Norwegia | 6.12.2006 |
| EU/1/96/018/001 | Rapilysin | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/96/018/001/IS | Rapilysin | Islandia | 4.9.2006 |
| EU/1/96/018/001/NO | Rapilysin | Norwegia | 6.9.2006 |
| EU/1/96/020/001/NO-009/NO | Twinrix Adult | Norwegia | 25.9.2006 |
| EU/1/96/020/001-009 | Twinrix Adult | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/96/020/001-009/IS | Twinrix Adult | Islandia | 16.10.2006 |
| EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022 | Zyprexa | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS | Zyprexa | Islandia | 29.9.2006 |
| EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/ NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/ NO-022/NO | Zyprexa | Norwegia | 26.10.2006 |
| EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/ NO, 010/NO | Crixivan | Norwegia | 7.12.2006 |
| EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010 | Crixivan | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS | Crixivan | Islandia | 1.12.2006 |
| EU/1/96/026/001/NO-002/NO | Invirase | Norwegia | 12.12.2006 |
| EU/1/96/026/001-002 | Invirase | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/96/026/001-002/IS | Invirase | Islandia | 19.12.2006 |
| EU/1/96/027/001, 003-005 | Hycamtin | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/96/027/001/NO-005/NO | Hycamtin | Norwegia | 4.12.2006 |
| EU/1/97/029/001/NO-010/NO | Twinrix Paediatric | Norwegia | 25.9.2006 |
| EU/1/97/029/001-0010/IS | Twinrix Paediatric | Islandia | 16.10.2006 |
| EU/1/97/029/001-010 | Twinrix Paediatric | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/99/125/001/NO-008/NO | Zyprexa Velotab | Norwegia | 26.10.2006 |
| EU/1/99/125/001-008 | Zyprexa Velotab | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/99/125/001-008/IS | Zyprexa Velotab | Islandia | 29.9.2006 |
| EU/2/00/023/001-004/IS | Advasure | Islandia | 7.11.2006 |
| EU/2/00/027/001-003/IS | Pirsue | Islandia | 7.11.2006 |
| EU/2/01/030/001-004 | Virbagen Omega | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/2/01/030/001-004/IS | Virbagen Omega | Islandia | 4.12.2006 |
| EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS | Porcilis Porcoli | Islandia | 3.10.2006 |
ZAŁĄCZNIK IIIWykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2006 r. przedłużono okres obowiązywania następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data przedłużenia pozwolenia |
| EU/02/215/011-012 | PritorPlus | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/00/143/007-009 | Kogenate | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/00/160/035-036 | Aerius | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/01/172/004/NO-005/NO | Kaletra | Norwegia | 11.7.2006 |
| EU/1/01/172/004-005 | Kaletra | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/01/172/004-005/IS | Kaletra | Islandia | 12.7.2006 |
| EU/1/01/184/057-068 | Nespo | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/01/185/057-068 | Aranesp | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/01/188/001-003 | Fabrazyme | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/02/206/018-020 | Arixtra | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/02/207/018-020 | Quixidar | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/02/213/011-012 | MicardisPlus | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/02/219/014-015 | Ebixa | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/03/256/007-010 | Humira | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/03/257/007-010 | Trudexa | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/03/260/013-015 | Stalevo | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/03/266/005-006/IS | Bondenza | Islandia | 25.8.2006 |
| EU/1/04/276/036 | Abilify | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/04/276/036/NO | Abilify | Norwegia | 21.12.2006 |
| EU/1/04/279/033-035/IS | LYRICA | Islandia | 21.7.2006 |
| EU/1/04/285/029-036 | Apidra | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/05/308/002 | Aclasta | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/05/323/012-013 | ProQuad | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/95/003/005-006 | Betaferon | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/98/082/005 | Comtess | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/98/085/023/NO-028/NO | Karvezide | Norwegia | 22.9.2006 |
| EU/1/98/085/023-028 | Karvezide | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/98/085/023-028/IS | Karvezide | Islandia | 18.9.2006 |
| EU/1/98/086/023/NO-028/NO | CoAprovel | Norwegia | 22.9.2006 |
| EU/1/98/086/023-028 | CoAprovel | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/1/98/086/023-028/IS | CoAprovel | Islandia | 18.9.2006 |
| EU/1/98/090/015-016 | Micardis | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/99/111/010-011 | Stocrin | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/99/111/010-011/IS | Stocrin | Islandia | 15.12.2006 |
| EU/1/99/126/012 | Enbrel | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/1/99/126/012/NO | Enbrel | Norwegia | 23.8.2006 |
| EU/1/99/126/012-18/IS | Enbrel | Islandia | 11.10.2006 |
| EU/1/99/126/013/NO-018/NO | Enbrel | Norwegia | 23.10.2006 |
| EU/1/99/126/013-018 | Enbrel | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/2/05/053/002 | Naxcel | Liechtenstein | 31.10.2006 |
| EU/2/05/056/003-004 | Equilis Prequenza | Liechtenstein | 31.8.2006 |
| EU/2/05/057/003-004 | Equilis Prequenza Te | Liechtenstein | 31.8.2006 |
ZAŁĄCZNIK IVWykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2006 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania pozwolenia |
| EU/1/02/235/001-004 | Monotard | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/02/235/001-004/IS | Monotard | Islandia | 16.11.2006 |
| EU/1/02/235/001-004/NO | Monotard | Norwegia | 20.12.2006 |
| EU/1/02/236/001-004 | Ultratard | Liechtenstein | 31.12.2006 |
| EU/1/02/236/001-004/IS | Ultratard | Islandia | 20.11.2006 |
| EU/1/02/236/001-004/NO | Ultratard | Norwegia | 13.12.2006 |
| EU/1/98/075/001/NO-002/NO | Fortovase | Norwegia | 6.7.2006 |
| EU/1/98/075/001-002/IS | Fortovase | Islandia | 4.7.2006 |
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2007.266.18 |
| Rodzaj: | zawiadomienie |
| Tytuł: | Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w drugim półroczu 2006 r. |
| Data aktu: | 2007-11-08 |
| Data ogłoszenia: | 2007-11-08 |