Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2004 r.
Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2004 r.
(2006/C 233/10)
(Dz.U.UE C z dnia 28 września 2006 r.)
W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 10 marca 2006 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r.:
Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
ZAŁĄCZNIKI
ZAŁĄCZNIK I
1. Nowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| EU/1/00/141/001/NO | Myocet | Norwegia | 22.1.2004 |
| EU/1/00/164/003-005 | NutropinAq | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/02/212/026 | Vfend | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/02/215/001-010/IS | PritorPlus, tabletki 40 mg oraz 80 mg | Islandia | 10.2.2004 |
| EU/1/03/263/001/NO-003/NO | Dukoral | Norwegia | 11.5.2004 |
| EU/1/03/263/001-003 | Dukoral | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/03/264/001 | Zevalin | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/1/03/264/001/IS | Zevalin 1,6 mg/ml, zestaw do sporządzenia preparatu radiofarmaceutycznego | Islandia | 13.2.2004 |
| EU/1/03/264/001/NO | Zevalin | Norwegia | 2.2.2004 |
| EU/1/03/265/001/NO-002/NO | Bonviva | Norwegia | 24.3.2004 |
| EU/1/03/265/001-002 | Bonviva | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/03/265/001-002/IS | Bonviva, tabletki powlekane 2,5 mg | Islandia | 23.3.2004 |
| EU/1/03/266/001/NO-002/NO | Ibandronic Acid Roche | Norwegia | 24.3.2004 |
| EU/1/03/266/001-002 | Ibandronic Acid Roche | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/03/266/001-002/IS | Ibandronic Acid Roche, tabletki powlekane 2,5 mg | Islandia | 23.3.2004 |
| EU/1/03/267/001/NO-007/NO | Reyataz | Norwegia | 26.3.2004 |
| EU/1/03/267/001-006/IS | Reyataz, kapsułki twarde 100 mg, 150 mg, 200 mg | Islandia | 30.3.2004 |
| EU/1/03/267/001-007 | Reyataz | 31.3.2004 | |
| EU/1/03/267/007/IS | Reyataz, proszek do podawania doustnego 50 mg/1,5 g | Islandia | 30.3.2004 |
| EU/1/03/268/001/NO-003/NO | Cholestagel | Norwegia | 24.3.2004 |
| EU/1/03/268/001-003 | Cholestagel | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/03/268/001-003/IS | Cholestagel, tabletki powlekane, 625 mg | Islandia | 5.4.2004 |
| EU/1/03/269/001/IS | Faslodex | Islandia | 7.4.2004 |
| EU/1/03/269/001/NO | Faslodex | Norwegia | 6.4.2004 |
| EU/1/03/270/001/NO-002/NO | Oxybutynin Nicobrand | Norwegia | 28.6.2004 |
| EU/1/03/271/001/IS | Advate, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m., 500 j.m, 1 000 j.m, 150 | Islandia | 1.4.2004 |
| EU/1/03/271/001/NO-004/NO | Advate | Norwegia | 29.3.2004 |
| EU/1/03/271/001-004 | Advate | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/04/272/001/NO-002/NO | Photo Barr | Norwegia | 23.4.2004 |
| EU/1/04/272/001-002 | Photo Barr | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/04/272/002/IS | Photo Barr, proszek do sporządzania roztworów do wstrzykiwań 15 lub 75 mg | Islandia | 23.4.2004 |
| EU/1/04/273/001 | Lysodren | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/04/273/001/IS | Lysodren tablets 500 mg | Islandia | 19.5.2004 |
| EU/1/04/273/001/NO | Lysodren | Norwegia | 26.5.2004 |
| EU/1/04/274/001 | Velcade | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/04/274/001/IS | Velcade, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3,5 mg | Islandia | 26.5.2004 |
| EU/1/04/274/001/NO | Velcade | Norwegia | 25.5.2004 |
| EU/1/04/275/001/NO-002/NO | Litak | Norwegia | 14.5.2004 |
| EU/1/04/275/001-002 | Litak | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/04/275/001-002/IS | Litak, roztwór do wstrzykiwań 2 mg/ml | Islandia | 14.5.2004 |
| EU/1/04/276/001/NO-020/NO | Abilify | Norwegia | 24.6.2004 |
| EU/1/04/278/001/NO-009/NO | Levemir | Norwegia | 14.6.2004 |
| EU/1/04/278/001-009/IS | Levemir Penfill/FlexPen/InnoLet, roztwór do wstrzykiwań | Islandia | 25.6.2004 |
| EU/1/95/001/032 | Gonal | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/1/95/001/033-035 | Gonalf | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/97/031/045-046 | NeoRecormon | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/97/046/016-030 | Aprovel | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/97/049/016-030 | Karvea | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/97/054/006 | Viracept | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/98/066/014-018 | Exelon | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/98/085/011-020 | Karvezide | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/98/086/011-020 | CoAprovel | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/98/091/001-014 | Kinzalmono | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/1/98/092/014-018 | Prometax | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/99/113/003-004 | Paxene | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/2/00/022/009-012/IS | Ibaflin, żel doustny 3 % oraz 7,5 % | Islandia | 22.1.2004 |
| EU/2/00/022/013-017 | Ibaflin | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/2/02/032/001/IS | Gallivac HVTIBD, zawiesina przechowywana w ciekłym azocie i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Islandia | 13.4.2004 |
| EU/2/04/042/001/NO-004/NO | Novem | Norwegia | 10.5.2004 |
| EU/2/04/042/001-002/IS | Novem, roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml | Islandia | 31.3.2004 |
| EU/2/04/042/001-004 | Novem | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/2/04/042/003-004/IS | Novem, roztwór do wstrzykiwań 20 mg/ml | Islandia | 31.3.2004 |
| EU/2/04/043/001/IS | Equilis StrepE, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny | Islandia | 11.6.2004 |
| EU/2/97/004/010 | Metacam | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/2/98/010/001-024 | Econor | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/2/99/011/001 | Locatim | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/2/99/014/001-011 | Stronghold | Liechtenstein | 31.3.2004 |
ZAŁĄCZNIK II
2. Odnowione pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data odnowienia pozwolenia |
| EU/1/97/037/001/NO | Vistide | Norwegia | 31.3.2004 |
| EU/1/98/084/001/IS | Simulect, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 20 mg | Islandia | 27.1.2004 |
| EU/1/98/084/002/IS | Simulect, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 10 mg | Islandia | 27.1.2004 |
| EU/1/98/085/001-010 | Karvezide | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/1/98/086/001-003,007 and 009/IS | CoAprovel, tabletki 150 mg/12,5 mg | Islandia | 23.1.2004 |
| EU/1/98/086/004-006,008 and 010/IS | CoAprovel, tabletki 300 mg/12,5 mg | Islandia | 23.1.2004 |
| EU/1/98/086/001-010 | CoAprovel | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/1/98/087/001/NO-003/NO | Infergen | Norwegia | 23.4.2004 |
| EU/1/98/087/001-003 | Infergen | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/98/087/001-003/IS | Infergen, roztwór do wstrzykiwań 9 mikrogramów | Islandia | 21.6.2004 |
| EU/1/98/089/001-016/IS | Pritor, tabletki 20, 40 oraz 80 mg | Islandia | 2.2.2004 |
| EU/1/98/089/001-016/NO | Pritor, tabletki 20, 40 oraz 80 mg | Norwegia | 30.1.2004 |
| EU/1/98/089/001-016 | Pritor | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/1/98/090/001/NO-014/NO | Micardis | Norwegia | 30.1.2004 |
| EU/1/98/090/001-014 | Micardis | Liechtenstein | 31.1.2004 |
| EU/1/98/090/001-014/IS | Micardis, tabletki 20, 40 oraz 80 mg | Islandia | 2.2.2004 |
| EU/1/98/091/001/NO-014/NO | Kinzalmono | Norwegia | 30.1.2004 |
| EU/1/98/091/001-014/IS | Kinzalmono, tabletki 20, 40 oraz 80 mg | Islandia | 2.2.2004 |
| EU/1/98/095/001/NO-002/NO | Emadine | Norwegia | 5.4.2004 |
| EU/1/98/095/001-004 | Emadine | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/98/095/001-004/IS | Emadine 0,05 %, krople do oczu, roztwór | Islandia | 1.4.2004 |
| EU/1/98/096/001-002/IS | Temodal, kapsułki twarde 5 mg | Islandia | 7.4.2004 |
| EU/1/98/096/001/NO-008/NO | Temodal | Norwegia | 6.4.2004 |
| EU/1/98/096/001-008 | Temodal | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/98/096/003-004/IS | Temodal, kapsułki twarde 20 mg | Islandia | 7.4.2004 |
| EU/1/98/096/005-006/IS | Temodal, kapsułki twarde 100 mg | Islandia | 7.4.2004 |
| EU/1/98/096/007-008/IS | Temodal, kapsułki twarde 250 mg | Islandia | 7.4.2004 |
| EU/1/99/097/001/NO | Beromun | Norwegia | 8.6.2004 |
| EU/1/99/098/001/NO-002/NO | Zenapax | Norwegia | 14.5.2004 |
| EU/1/99/098/001-002 | Zenapax | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/99/098/001-002/IS | Zenepax, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Islandia | 23.6.2004 |
| EU/1/99/099/001-003/IS | Zerene, kapsułki twarde 5 mg | Islandia | 28.4.2004 |
| EU/1/99/099/004-006/IS | Zerene, kapsułki twarde 10 mg | Islandia | 28.4.2004 |
| EU/1/99/099/001-006/NO | Zerene, kapsułki 5 mg, 10 mg | Norwegia | 29.4.2004 |
| EU/1/99/101/001/NO | Regranex | Norwegia | 30.4.2004 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/99/101/001/IS | Regranex, żel 100 mcg/g | Islandia | 30.4.2004 |
| EU/1/99/102/001-003 and 007/IS | Sonata, kapsułki twarde 5 mg | Islandia | 29.4.2004 |
| EU/1/99/102/001/NO-008/NO | Sonata | Norwegia | 29.4.2004 |
| EU/1/99/102/001-008 | Sonata | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/99/102/004-006 and 008/IS | Sonata, kapsułki twarde 10 mg | Islandia | 29.4.2004 |
| EU/1/99/110/001/NO-009/NO | Sustiva | Norwegia | 24.5.2004 |
| EU/1/99/110/001-009 | Sustiva | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/99/110/001-009/IS | Sustiva tabletki powlekane, kapsułki oraz roztwór doustny | Islandia | 28.5.2004 |
| EU/1/99/111/001-009/IS | Stocrin tabletki powlekane, kapsułki oraz roztwór doustny | Islandia | 21.5.2004 |
| EU/1/99/111/001/NO-009/NO | Stocrin | Norwegia | 24.5.2004 |
| EU/1/99/111/001-009 | Stocrin | Liechtenstein | 31.5.2004 |
| EU/1/99/111/002/IS | Stocrin, kapsułki twarde 100 mg | Islandia | 21.5.2004 |
| EU/1/99/111/003-004/IS | Stocrin, kapsułki twarde 200 mg | Islandia | 21.5.2004 |
| EU/1/99/111/005/IS | Stocrin roztwór doustny 30 mg/ml | Islandia | 21.5.2004 |
| EU/1/99/111/006-007/IS | Stocrin, tabletki powlekane, 300 mg | Islandia | 21.5.2004 |
| EU/1/98/085/004-006, 008, 010, 017-020/IS | Karvezide tabletki, 150 mg/12,5 mg | Islandia | 22.1.2004 |
| EU/1/98/085/001-003, 007, 009, 011-015/IS | Karvezide tabletki, 300 mg/12,5 mg | Islandia | 22.1.2004 |
| EU/2/98/009/001/NO-006/NO | Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W | Norwegia | 14.4.2004 |
| EU/2/98/009/001-006 | Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/2/99/011/001/IS | Locatim, roztwór doustny | Islandia | 27.5.2004 |
| EU/2/99/011/001/NO | Locatim | Norwegia | 28.5.2004 |
ZAŁĄCZNIK III
3. Przedłużone pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data przedłużenia pozwolenia |
| EU/1/01/198/007/NO-010/NO | Glivec | Norwegia | 5.1.2004 |
| EU/1/01/198/007-010/IS | Glivec 100 mg i 400 mg, tabletki powlekane | Islandia | 15.1.2004 |
| EU/1/02/212/026/IS | Vfend, proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej 40 mg/ml | Islandia | 18.6.2004 |
| EU/1/02/212/026/NO | Vfend | Norwegia | 5.3.2004 |
| EU/1/95/001/033/NO-035/NO | Gonal-f | Norwegia | 24.3.2004 |
| EU/1/95/001/033-035/IS | GONAL-f, roztwór do wstrzykiwań umieszczony we wstrzykiwaczu | Islandia | 19.3.2004 |
| EU/1/96/012/009-010/IS | Bondronat, tabletki powlekane 50 mg | Islandia | 7.1.2004 |
| EU/1/97/031/045/NO-046/NO | NeoRecormon | Norwegia | 23.3.2004 |
| EU/1/97/031/045-046/IS | NeoRecormon 30 000 j.m., roztwór do wstrzykiwań, amp.-strzyk. | Islandia | 30.3.2004 |
| EU/1/97/046/016/NO-030/NO | Aprovel | Norwegia | 30.3.2004 |
| EU/1/97/049/016/NO-030/NO | Karvea | Norwegia | 30.3.2004 |
| EU/1/97/054/006/IS | Viracept 625 mg, tabletki powlekane | Islandia | 28.5.2004 |
| EU/1/97/054/006/NO | Viracept | Norwegia | 21.5.2004 |
| EU/1/98/085/011/NO-020/NO | Karvezide | Norwegia | 23.6.2004 |
| EU/1/98/086/011/NO-020/NO | CoAprovel | Norwegia | 23.6.2004 |
| EU/2/00/022/013/NO-017/NO | Ibaflin | Norwegia | 24.3.2004 |
| EU/2/97/004/010/NO | Metacam | Norwegia | 11.5.2004 |
ZAŁĄCZNIK IV
4. Wycofane pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania pozwolenia |
| EU/1/00/158/001/NO-034/NO | Opulis | Norwegia | 29.3.2004 |
| EU/1/00/158/001-034 | Opulis | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/00/159/001/NO-034/NO | Allex | Norwegia | 29.3.2004 |
| EU/1/00/159/001-034 | Allex | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/00/159/001-034/IS | Allex | Islandia | 10.3.2004 |
| EU/1/02/208/001/NO-008/NO | Xapit | Norwegia | 29.3.2004 |
| EU/1/02/208/001-008 | Xapit | Liechtenstein | 31.3.2004 |
| EU/1/02/242/001/NO-024/NO | Valdyn | Norwegia | 29.3.2004 |
| EU/1/99/106/001-003 | Cotronak | Liechtenstein | 31.3.2004 |
ZAŁĄCZNIK V
5. Zawieszone pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2004 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia pozwolenia |
| EU/1/98/093/002 | Forcaltonin | Liechtenstein | 31.5.2004 |
Metryka aktu
| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2006.233.37 |
| Rodzaj: | informacja |
| Tytuł: | Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez Państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2004 r. |
| Data aktu: | 2006-09-28 |
| Data ogłoszenia: | 2006-09-28 |