Czy badania kliniczne mogą być prowadzone tylko w szpitalach klinicznych, czy też w innych zakładach opieki zdrowotnej, np. w resortowym szpitalu publicznym?
Przepisy nie wprowadzają ograniczenia co do rodzaju zakładów opieki zdrowotnej, w których mogą być prowadzone badania kliniczne.
Lektura przepisów nie daje wprost odpowiedzi na to jaką formę ma mieć ośrodek, w którym prowadzone będzie badanie kliniczne. Jednakże wykładnia celowościowa w związku z art. 2 pkt 2a ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) - "jeżeli badanie kliniczne lub badanie kliniczne weterynaryjne prowadzone jest przez zespół osób, badacz wyznaczony przez sponsora, za zgodą kierownika zakładu opieki zdrowotnej, w którym prowadzone jest badanie kliniczne, jest kierownikiem zespołu odpowiedzialnym za prowadzenie tego badania w danym ośrodku" - wskazuje, iż badanie kliniczne powinno być prowadzone w zakładzie opieki zdrowotnej. Również § 2 pkt 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. Nr 57, poz. 500) wskazuje podobnie.
Z uwagi, iż same przepisy nie określają ograniczenia, badanie kliniczne może być prowadzone w każdym zakładzie opieki zdrowotnej, o ile spełnia on warunki do prowadzenia takiego badania.
Dobrawa Biadun