URPL przypomina o zakazie wprowadzania do obrotu hydroksyetyloskrobii
11 lipca 2013 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych ogłosił informację w związku z decyzjami Głównego Inspektora Farmaceutycznego zakazującymi wprowadzania do obrotu roztworów infuzyjnych zawierających hydroksyetyloskrobię.
Korzyści wynikające ze stosowania tych roztworów nie przewyższają ryzyka. Urząd przypomina, że stosowanie tych produktów we wstrząsie hipowolemicznym i u pacjentów w stanie krytycznym, w tym u chorych z sepsą niesie ze sobą zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek oraz większe ryzyko zgonu. Podawanie tych leków w innych wskazaniach należy prowadzić po wnikliwym rozważeniu zagrożeń, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta, korzyści z zastosowanego leczenia oraz ewentualnej możliwości użycia alternatywnej procedury medycznej bądź alternatywnego leku.
Źródło: www.urpl.gov.pl




