URPL: plan zarządzania ryzykiem nie stosowany dla pozwoleń przed 21 lipca 2012
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informuje, że zgodnie z art. 12 ust. 1, 2 i 3 ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw obowiązku składania planu zarządzania ryzykiem użycia produktu leczniczego nie stosuje się do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wydanych przed dniem 21 lipca 2012 roku oraz wniosków o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu złożonych przed tym dniem.
