URPL informuje o przerwie w dostawie produktu ReoPro
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informuje o przewidywanych przerwach w dostawach produktu leczniczego ReoPro (Abciximabum), roztwór do wstrzykiwań/do infuzji, 2 mg/ml.
URPL informuje w imieniu podmiotu odpowiedzialnego Janssen Biologies B.V., że przewidywana jest czasowa przerwa w dostawach produktu leczniczego ReoPro, która może spowodować utrudnienia w jego dostępności przez cztery miesiące.
W związku z tym produktu może zabraknąć w aptekach szpitalnych od początku grudnia 2017 roku do końca marca 2018 roku.
Zalecane jest rozważenie możliwości zastosowania alternatywnych leków, takich jak antagoniści glikoproteiny IIb/IIIa lub biwaliduryna.
Podmiot odpowiedzialny wyjaśnia, że nieplanowana przerwa w dostawach produktu jest wynikiem zmian linii produkcyjnych dostawcy, w powiązaniu z wycofaniem serii przed zwolnieniem do obrotu. Zapewnia też, że sytuacja nie jest związana z jakością produktu ReoPro dostępnego obecnie na rynku.
Źródło: www.urpl.gov.pl
