URPL: działanie diklofenaku jest na bieżąco monitorowane
W związku z zapytaniami związanymi z bezpieczeństwem stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym diklofenaku, Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych informuje, że ryzyko występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem diklofenaku i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych działających ogólnoustrojowo jest od 2005 roku przedmiotem ciągłego monitorowania i oceny prowadzonych przez odpowiednie komitety Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Zgodnie z komunikatem EMA w tej sprawie, ciągła ocena stosunku korzyści do ryzyka związana z leczeniem tą grupą leków będzie kontynuowana, i w przypadku uzyskania nowych istotnych danych zostaną opracowane właściwe zalecenia dotyczące zasad bezpiecznego ich stosowania. Obecnie nie ma powodu do podejmowania dodatkowych działań wobec ocenianych leków, w tym diklofenaku. Wszelkie zmiany stanu wiedzy dotyczącej przedmiotowej sprawy będą na bieżąco przekazywane opinii publicznej, a w razie potrzeby – zostaną podjęte odpowiednie decyzje służące ochronie zdrowia publicznego.
Źródło: www.urpl.gov.pl




