Szczegółowe dostępne pod adresami:
http://www.urpl.gov.pl/pl-wazne-informacje
http://www.urpl.gov.pl/pl-polskie-teksty-zalecanych-zmian
Źródło: www.urpl.gov.pl
RPL: wyjaśnienie ws. rekomendacji dla produktów leczniczych zawierających kodeinę
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wydał komunikat, w którym poinformował, iż obowiązek Podmiotów Odpowiedzialnych dotyczący implementacji rekomendacji Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii przyjętych przez Grupę Koordynacyjną (CMDh) polega na złożeniu wniosku o dokonanie zmiany porejestracyjnej nr C.I.1.a typu IB.