Zgodnie z projektem producent, który będzie chciał, aby jego wyroby zostały objęte refundacją, będzie musiał złożyć wniosek do resortu zdrowia, tak jak obecnie jest to w przypadku refundacji leków.
W tym celu będzie potrzebne potwierdzenie jakości i bezpieczeństwa stosowania wyrobów, które będzie wydawane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). Wniosek z opinią będzie przesyłany do Agencji Oceny Technologii Medycznych, która przygotuje rekomendację.
Czytaj: 20 lutego 2016: wchodzi w życie nowelizacja ustawy o wyrobach medycznych>>>
Zmiana przepisów jest konieczna, gdyż, jak uzasadnia Ministerstwo, ceny produktów były sztucznie zawyżane, marże w niektórych przypadkach przewyższały tysiąc procent.
Cały artykuł www.edgp.gazetaprawna.pl
| Dowiedz się więcej z książki | |
 |
Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz
|