SZKOLENIE ONLINE  Zdarzenia niepożądane z perspektywy Rzecznika Praw Pacjenta. Jak budować bezpieczeństwo pacjenta w praktyce. 25.06.2026 r., godz. 13:00
Zmień język strony
Zmień język strony
Prawo.pl

Resort zdrowia chce zmienić zasady refundacji wyrobów medycznych

Przygotowywany przez Ministerstwo Zdrowia projekt ustawy mówi o tym, że ustalona zostanie ostateczna cena, za którą apteka lub sklep będą mogły kupić wyrób medyczny. Wyznaczona zostanie również maksymalna wysokość marży informuje Dziennik Gazeta Prawna.

Zgodnie z projektem producent, który będzie chciał, aby jego wyroby zostały objęte refundacją, będzie musiał złożyć wniosek do resortu zdrowia, tak jak obecnie jest to w przypadku refundacji leków.

W tym celu będzie potrzebne potwierdzenie jakości i bezpieczeństwa stosowania wyrobów, które będzie wydawane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). Wniosek z opinią będzie przesyłany do Agencji Oceny Technologii Medycznych, która przygotuje rekomendację.

Czytaj: 20 lutego 2016: wchodzi w życie nowelizacja ustawy o wyrobach medycznych>>>

Zmiana przepisów jest konieczna, gdyż, jak uzasadnia Ministerstwo, ceny produktów były sztucznie zawyżane, marże w niektórych przypadkach przewyższały tysiąc procent.

Cały artykuł www.edgp.gazetaprawna.pl

Dowiedz się więcej z książki
Ustawa o wyrobach medycznych. Komentarz
  • rzetelna i aktualna wiedza
  • darmowa wysyłka od 50 zł

Polecamy książki prawnicze o tematyce zdrowotnej