Agencja Oceny Technologii Medycznych przedstawiła stanowiska w sprawie oceny leków i programów lekowych: Exjade i Synagis.
17 września 2012 r. odbyło się 23. posiedzenie Rady Przejrzystości Agencji Oceny Technologii Medycznych.
Na spotkaniu Rada AOTM uznała za uzasadnione objęcie refundacją leku Exjade (Exjade, deferazyroks, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, 500 mg, 28 tabletek, kod EAN 5909990613045; Exjade, deferazyroks, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, 250 mg, 28 tabletek, kod EAN 5909990613021) we wskazaniu: leczenie doustne stanów nadmiaru żelaza w organizmie, bezpłatnie dla pacjenta, w ramach oddzielnej grupy limitowej, w ramach programu lekowego.
Rada stwierdza ponadto na podstawie przeprowadzonych analiz, że terapia deferazyroksem przy podanej we wniosku refundacyjnym cenie zbytu netto preparatu w wymienionych dawkach i wielkości opakowań, jest terapią kosztowo efektywną w porównaniu z terapią deferoksaminą z tych samych wskazań. Rada akceptuje proponowany instrument podziału ryzyka. Przedstawiony program wymaga dopracowania m.in. poprzez powołanie zespołu koordynującego i uwzględnienie wskazania Z94.8. Stanowisko Rady dotyczy rozpoznania E83.1 „zaburzenie przemiany żelaza” z pominięciem w określeniu populacji docelowej wskazania Z94.8 „transplantacja innego narządu lub tkanki”.
Rada Przejrzystości wystąpiła też z wnioskiem o zachowanie w dotychczasowym kształcie programu lekowego dotyczącego leku Synagis (palivizumab) 50 mg, 1 fiol. 50 mg proszku + 1 amp. 0,6 ml rozp. (100 mg/ml), EAN 5909990815616; 100 mg, 1 fiol. 100 mg proszku + 1 amp. 1 ml rozp. (100mg/ml), EAN 5909990815715 we wskazaniu: profilaktyka zakażeń wirusem RS u dzieci z przewlekłą choroba płuc (dysplazja oskrzelowo-płucna).
Opracowanie: Agnieszka Sostenes-Brązert
Źródło: www.aotm.gov.pl, stan z dnia 18 września 2012 r.
\