Podpisana nowelizacja ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw wprowadza mechanizmy pozwalające na ograniczenie wywozu rodzajów produktów leczniczych wyrobów medycznych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego z terytorium Polski, co przyczynia się do wystąpienia braku dostępności określonych produktów dla pacjentów.
Zgodnie z ustawą, przedsiębiorca prowadzący hurtownię farmaceutyczną jest zobowiązany do zgłaszania Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zamiaru:
1) wywozu poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub
2) zbycia podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
- produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych.
Główny Inspektor Farmaceutyczny będzie mógł wnieść sprzeciw wobec zamiaru wywozu lub zbycia wskazanych produktów, biorąc pod uwagę zagrożenie braku ich dostępności na terytorium Rzeczypospolitej lub znaczenie danego produktu dla zdrowia publicznego. W przypadku wniesienia sprzeciwu, przedsiębiorca będzie mógł złożyć w terminie 7 dni od jego publikacji wniosek o ponowne rozpoznanie sprawy.
Podpisana przez Prezydenta ustawa wprowadza również zakaz zbywania produktów leczniczych przez aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny hurtowni farmaceutycznej, innej aptece ogólnodostępnej lub innemu punktowi aptecznemu. Apteki oraz wskazane punkty zobowiązane będą także do przekazywania informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych i przesunięciach magazynowych do innych aptek, punktów aptecznych lub działów farmacji szpitalnej dotyczących produktów leczniczych czy środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego.
Ustawa o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw ma wejść w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia jej w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej, zaś niektóre z jej przepisów wejdą w życie z dniem 1 stycznia 2017 r.
Opracowanie: Jacek Tkacz, RPE WK
Źródło: www.prezydent.pl, stan z dnia 22 maja 2015 r.