Pigułka ellaOne bez recepty dla osób powyżej 15 lat: projekt rozporządzenia MZ
Ministerstwo Zdrowia opublikowało na swojej stronie projekt rozporządzenia dotyczącego dostępności pigułki ellaOne. Według proponowanych przepisów farmaceuci nie będą mogli sprzedawać tych tabletek bez recepty osobom poniżej 15. roku życia.
Jest to projekt rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych. W uzasadnieniu do projektu napisano, że średni wiek rozpoczęcia cyklu menstruacyjnego u dziewcząt wynosi w Polsce 12,5 roku, dopełnienie procesu dojrzewania płciowego trwa jeszcze średnio dwa lata, a osiągnięcie wieku rozrodczego następuje po ukończeniu 15. roku życia.
Czytaj: MZ: pigułka "dzień po" ellaOne bez recepty na mocy decyzji administracyjnej >>>
„Stosowanie leków antykoncepcyjnych wskazane jest dla osób w wieku rozrodczym, a tym samym zasadne jest ograniczenie wiekowe dostępności dla tych leków dla populacji dzieci i młodzieży przed zakończeniem dojrzewania płciowego, które winno być uzasadnione wyłącznie względami medycznymi, pod nadzorem lekarza” – czytamy w uzasadnieniu.
Rozporządzenie trafiło na 21 dni do konsultacji zewnętrznych.
Decyzja o sprzedaży ellaOne bez recepty została podjęta przez Komisję Europejską, która w procedurze centralnej wydała nowe pozwolenie na sprzedaż tabletek na terenie całej Unii Europejskiej, zmieniając kategorię ich dostępności.
EllaOne to produkt antykoncepcyjny przeznaczony do stosowania w przypadkach nagłych, na przykład gdy stosowana antykoncepcja zawiodła. Środek został dopuszczony do obrotu w UE w 2009 roku. Substancja czynna preparatu (octan uliprystalu) łączy się z receptorami progesteronu - hormonu, który wpływa na wystąpienie owulacji i przygotowanie wyściółki macicy do przyjęcia zapłodnionej komórki jajowej. Preparat zapobiega ciąży, głównie zapobiegając owulacji lub opóźniając ją.
