Nowe zasady trybu przygotowania komunikatów dot. bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego
Na stronie Ministerstwa Zdrowia został opublikowany projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu i trybu przygotowania i uzgadniania komunikatów dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego.
Projektem rozporządzenia przewiduje sytuacje, gdy podmiot odpowiedzialny z uwagi na powzięcie informacji o istotnych zagrożeniach dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu inicjuje proces formułowania treści komunikatu oraz przekazania do docelowemu odbiorcy w uzgodnieniem z Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Projekt został przekazany do uzgodnień zewnętrznych
w dniu 8 października 2013 r. Termin zgłaszania uwag upływa w dniu 17 października 2013 r. Uwagi można przesyłać na adres: dorota.kedzinska@mz.gov.pl.
Źrdóło: www.mz.gov.pl
