Można wydać jedno duże opakowanie leku po 100 tabl. kiedy na recepcie są wypisane 2 opakowania po 50 tabl.

Czy można wydać jedno duże opakowanie leku np. Euthyroxu po 100 tabl. kiedy na recepcie są wypisane 2 opakowania po 50 tabl.?W świetle nowej ustawy to nie jest takie oczywiste, bo mamy różne limity i ceny i jak to zrobić, żeby się nie narazić NFZ z dwóch powodów: różnych cen i limity oraz mandatu dla apteki, ze nie ma na stanie takiej ilości opakowań jak jest przepisana.

Odpowiedź

Zasady wydawania produktów leczniczych na podstawie recepty określone są w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich (Dz. U. poz. 260) - dalej r.r.l. Rozporządzenie to określa m.in. sposób wydawania produktów leczniczych podlegających refundacji. Opisane wyżej zagadnienie nie jest jednak wprost uregulowane w żadnym akcie prawnym. Warto zauważyć jednak, że przepisy rozporządzenia w sprawie recept nie uzależniają ważności recepty od podania na niej wielkości opakowania, wymagają natomiast określenia na recepcie ilości leku. Ilość leku, zgodnie z § 7 r.r.l., powinna być określona cyframi rzymskimi lub słownie. Mając na uwadze ww. przepisy, wydaje się, że z punktu widzenia zasad wydawania produktów leczniczych na podstawie recepty istotna jest określona na niej ilość leku, jaka ma zostać wydana, a nie konkretna wielkość opakowania.
Przepisy rozporządzenia w sprawie recept nie regulują natomiast kwestii wydawania leków w innych niż określone na recepcie opakowaniach, w przypadku gdy ze zmianą taką wiąże się odmienny sposób finansowania leku ze środków publicznych. W takich sytuacjach wydaje się, że przedstawione wyżej założenie nie znajduje zastosowania i należy odwołać się do art. 95 ust. 1a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.), który jednoznacznie zobowiązuje aptekę, związaną z NFZ umową na realizację recept, do zapewnienia dostępności leków, na które ustalony został limit finansowania ze środków publicznych.