Kilka serii tabletek Oxycardil wycofanych z powodu niezgodności ze specyfikacją
Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 10/WC/2018 wycofał z obrotu na terenie całego kraju siedem serii produktu leczniczego Oxycardil 240 (Diltiazemi hydrochloridum), 240 mg, tabletki o przedłużonym działaniu. Tabletki stosowane są w przypadku nadciśnienia oraz chorobie niedokrwiennej serca.
Decyzja dotyczy produktu o następujących numerach serii:
Numer serii: 330771, data ważności: 31.10.2018
Numer serii: 326786, data ważności: 30.09.2018
Numer serii: 378785, data ważności: 29.02.2020
Numer serii: 366577, data ważności: 30.09.2019
Numer serii: 353494, data ważności: 31.05.2019
Numer serii: 321123, data ważności: 31.08.2018
Numer serii: 313499, data ważności: 30.04.2018
Podmiotem odpowiedzialnym jest Vedim sp. z o.o.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii produktu leczniczego Oxycardil 240, w związku z uzyskaniem podczas badań stabilności, wyników uwalniania substancji czynnej niezgodnych ze specyfikacją.
