Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym wycofany z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 50/WC/2014 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym, zawiesina doustna, 200mg/5 ml.
Wycofany został produkt o numerze serii: 510414 i dacie ważności: 04.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
15 grudnia 2014 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu podanej serii produktu z obrotu. Decyzja ta została podjęta w związku z reklamacją z apteki dotyczącą niewłaściwego oznakowania opakowania zewnętrznego.
Zidentyfikowano, że butelka posiada prawidłową etykietę potwierdzającą możliwość zastosowania preparatu „od 1 roku życia”, natomiast na opakowaniu jednostkowym zewnętrznym widnieje błędny zapis: „od 3 miesiąca życia”.
