GIF: wycofanie z obrotu serii tabletek Melatonina +B6
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 1/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Melatonina +B6 (Melatoninum + Pyridoxini hydrochloridum) 3 mg + 10 mg, tabletki.
Wycofana została seria produktu o numerze 01082014 i dacie ważności: 08.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Wytwórczo-Farmaceutyczne „Eljot”.
21 stycznia 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI-1745-15 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, z którego wynikało, że badana próbka podanego produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji z uwagi na stwierdzoną niezgodność w zakresie parametru - czas rozpadu tabletek.
W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
