GIF: wycofanie z obrotu serii tabletek do ssania PectoDrill
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 17/WC/2015 wycofał z obrotu na na terenie całego kraju produkt leczniczy PectoDrill (Carbocysteinum), tabletki do ssania, 750 mg. Wycofany został produkt o numerze serii: G00466 i dacie ważności: 09.2017
Podmiotem odpowiedzialnym jest Pierre Fabre Medicament, Francja.
11 maja 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI-0859-14 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie, według którego badana próbka podanego produktu leczniczego, w zakresie przebadanych parametrów, z powodu niespełnienia wymagań dla parametru „uwalnianie karbocysteiny po 3 godzinach” nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy, a także nie spełnia wymagań ogólnych określonych w monografii Farmakopei Europejskiej dla postaci farmaceutycznej „ tabletki”.
W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął wyżej podaną decyzję.
