Podmiotem odpowiedzialnym jest Pierre Fabre Medicament, Francja.
11 maja 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI-0859-14 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie, według którego badana próbka podanego produktu leczniczego, w zakresie przebadanych parametrów, z powodu niespełnienia wymagań dla parametru „uwalnianie karbocysteiny po 3 godzinach” nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy, a także nie spełnia wymagań ogólnych określonych w monografii Farmakopei Europejskiej dla postaci farmaceutycznej „ tabletki”.
W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął wyżej podaną decyzję.