GIF: wycofanie z obrotu serii tabletek Alka-Prim

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 46/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Alka-Prim (Acidum acetylsalicylicum), tabletki musujące 330 mg, 10 tabletek.

Decyzja dotyczy tabletek o numerze serii: 30417 i dacie ważności: 04.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

5 lipca 2017 do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja dotycząca decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Alka-Prim. Jej przyczyną było zniekształcenie opakowania bezpośredniego, będące wynikiem wewnętrznej reakcji substancji pomocniczej z wodą zawartą w produkcie.

Źródło: www.gif.gov.pl