GIF: wycofanie z obrotu serii syropu Flucorta
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 18/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwie serii produktu leczniczego Flucorta (Fluconazolum), 50mg/10ml, syrop. Jest to lek przeciwinfekcyjny, stosowany w zakażeniach.
Decyzja dotyczy następujących serii produktu: 011116, data ważności: 11.2018 oraz numer serii: 011116, data ważności: 11.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Polfarmex S.A.
28 lutego 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii produktu Flucorta. Decyzja została podjęta w związku ze stwierdzoną niezgodnością w zakresie daty ważności, podaną na opakowaniu zewnętrznym.
Dla serii 011116 właściwą datą ważności jest data: 11.2018, natomiast na części opakowań zewnętrznych widnieje błędna data ważności: 11.2016.
Mając to na uwadze Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
Źródło: www.gif.gov.pl
