GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Physioneal

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 63/WC/2017, wycofał z obrotu i stosowania na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Physioneal 40 z glukozą 2,27 procenta w/v 22,7 mg/ml (Produkt złożony), roztwór do dializy otrzewnowej.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 17F17G72 i dacie ważności: 05.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Baxter Polska Sp. z o.o.

27 października 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego w Irlandii, o potencjalnym braku szczelności worka podanego produktu leczniczego z powodu wady zawodu.

W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.

Źródło: www.gif.gov.pl