GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Flexbumin

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 79/WC/2017, wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Flexbumin 200 g/l, (Albuminum humanum), roztwór do infuzji, 1 worek 100 ml.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: LBO036053 i dacie ważności: 30.04.2017.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Baxalta Poland sp. z o.o, (obecnie Shire Polska sp. z o.o.).

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o decyzji własnej wytwórcy o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Flexbumin 200g/l. Została ona podjęta w związku z brakiem spełnienia wymagań jakościowych w zakresie potencjalnego braku szczególności zamknięcia opakowania bezpośredniego.