GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Cetraxal
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 13/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego Cetraxal (Ciprofloxacinum), 2 mg/ml, krople do uszu, roztwór.
Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: J005, data ważności: 05.2017 oraz J011, data ważności: 11.2017.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o.
20 lutego 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI-0672-16 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, którego orzeczenie stanowi, że badana próbki podanych serii produktów leczniczych Cetraxel nie spełniają wymagań specyfikacji obowiązującej do końca okresu ważności w zakresie parametru czystość chromatograficzna – zawartość pojedynczego, nieznanego zanieczyszczenia.
W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
Źródło: www.gif.gov.pl
Czytaj także: Rynek aptek - co się zmieni?>>>
