GIF: wycofanie z obrotu serii pastylek Mucosolvan

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 11/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię pastylek Mucosolvan. Pastylki są stosowane jako środek ułatwiający odkrztuszanie i łagodzący kaszel.

Decyzja dotyczy produktu Mucosolvan (Ambroxoli hydrochloridum), 15 mg, pastylki miękkie, o numerze serii: 2014031 i dacie ważności: 04.2017.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Boehringer Ingelheim International GmbH, Niemcy.

8 lutego 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół nr NI-1456-16 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, którego orzeczenie stanowi, że badana próbka podanej serii produktu Mucosolvan nie odpowiada wymaganiom specyfikacji, w zakresie zawartości substancji czynnej. Wyniki, o których mowa, wykazały obniżoną zawartość chlorowodorku ambroksolu.

Biorąc to pod uwagę, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.

Źródło: www.gif.gov.pl
 

Czytaj także: Rynek aptek - co się zmieni?>>>

 [-OFERTA_HTML-]