GIF: wycofanie z obrotu serii kropli Pulneo

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 36/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Pulneo (Fenspiridi hydrochloridum), 25 mg/ml, krople doustne, roztwór, 30 ml.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 01AF1216 i dacie ważności: 12.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła decyzja podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu podanej serii produktu leczniczego Pulneo. Przyczyną decyzji było stwierdzenie niespełnienia wymagań jakościowych dla parametru „postać i właściwości”.


Źródło: www.gif.gov.pl