GIF: wycofanie z obrotu serii kropli do oczu Latanost
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją Nr 23/WC/2015 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Latanost (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór 0,05 mg/ml. Wycofany został produkt o numerze serii B531219 i dacie ważności: 05.2015.
Podmiotem odpowiedzialnym jest pharma arzneimittel gmbh, Austria.
29 maja 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków nr NI-0271-14. Orzeczenie w protokole stanowi, że badania próbka produktu w zakresie przebadanych parametrów nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy, ze względu na przekroczony limit dla pojedynczych, nieznanych zanieczyszczeń.
W związku z tym Główny Inspektor Sanitarny wydał powyższą decyzję. Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
