GIF: wycofanie z obrotu produktu Tarcefoksym

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 64/WC/2017 wycofał z obrotu i stosowania na terenie całego kraju wszystkie serie produktu leczniczego Tarcefoksym (Cefotaximum), 1 g oraz Tarcefoksym (Cefotaximum), 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Decyzja dotyczy wszystkich serii tego produktu pozostających w obrocie.

Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

30 października 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu wszystkich serii produktu Tarcefoksym w związku z podejrzeniem braku spełnienia wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności, pod względem zanieczyszczeń widocznych okiem nieuzbrojonym.

Źródło: www.gif.gov.pl

 [-DOKUMENT_HTML-]