GIF: wycofanie z obrotu leku Gonal-f
Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 12/WC/2014 wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Gonal-f, 900 j.m./1,5 ml (66 mcg/1,5 ml), roztwór do wstrzykiwań.
Wycofaniu podlega numer serii produktu BA 016657 o dacie ważności – 31 grudnia 2014. Podmiotem odpowiedzialnym jest Merck Serono Europe Ltd.
25 marca 2014 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu w związku z wykryciem odchylenia w odniesieniu do testu monitoringu środowiska podczas jego produkcji.
Decyzja została podjęta w uzgodnieniu z Europejską Agencją Leków.
Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
