GIF: wycofanie z obrotu kilku serii produktu Cipronex
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 44/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilka serii produktu leczniczego Cipronex (Ciprofloxacinum) 2 mg/ml, roztwór do infuzji, wielkość opakowania 200 ml.
Decyzja dotyczy następujących numer serii produktu:
Numer serii: W2020916, data ważności: 30.09.2018
Numer serii: W2011016, data ważności: 31.10.2018
Numer serii: W2021016, data ważności: 31.10.2018
Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
4 lipca 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii produktu leczniczego Cipronex.
Przyczyną decyzji było otrzymanie wyników poza specyfikacją w zakresie parametru „Zanieczyszczenia nierozpuszczalne”, uzyskanego w trakcie monitoringu prób archiwalnych.
Źródło: www.gif.gov.pl
