Decyzja dotyczy następujących serii produktu:

Numer serii: 2015-09 AA, data ważności: 2017-09
Numer serii: 2015-09 AB, data ważności: 2017-09
Numer serii: 2015-10 AA, data ważności: 2017-09
Numer serii: 2015-10 AB, data ważności: 2017-09
Numer serii: 2015-10 AC, data ważności: 2017-09
Numer serii: 2015-11 AA, data ważności: 2017-10
Numer serii: 2015-11 AB, data ważności: 2017-11
Numer serii: 2015-12 AA, data ważności: 2017-11
Numer serii: 2015-12 AB, data ważności: 2017-12
Numer serii: 2016-03 AA, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-03 AB, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-03 AC, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-04 AA, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-04 AB, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-04 AC, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-05 AA, data ważności: 2018-04
Numer serii: 2016-05 AB, data ważności: 2018-04
Numer serii: 2016-06 AA, data ważności: 2018-04
Numer serii: 2016-06 AB, data ważności: 2018-06
Numer serii: 2016-06 AC, data ważności: 2018-06
Numer serii: 2016-07 AA, data ważności: 2018-06
Numer serii: 2016-07 AB, data ważności: 2018-06
Numer serii: 2016-07 AC, data ważności: 2018-07
Numer serii: 2016-08 AA, data ważności: 2018-07
Numer serii: 2016-09 AB, data ważności: 2018-09
Numer serii: 2016-10 AA, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2016-10 AB, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2016-10 AC, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2016-11 AA, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2016-11 AB, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2016-12 AA, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2017-01 AA, data ważności: 2019-01
Numer serii: 2017-01 AB, data ważności: 2019-01

Podmiotem odpowiedzialnym jest 3M Poland Manufacturing sp. z o.o.

30 czerwca 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanych serii prouktu Kapsiplast. Przyczyną wycofania było stwierdzenie w próbkach archiwalnych wyników poniżej limitu wskazanego w specyfikacji produktu gotowego dla parametru zawartość atropiny oraz kapsaicyny.

Źródło: www.gif.gov.pl

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GIF: wycofanie z obrotu kilkudziesięciu serii plastrów Kapsiplast

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 43/WC/2017, wycofał z obrotu na terenie całego kraju 33 serie produktu leczniczego Kapsiplast (Capsici fructus extractum spissum _ Belladonnae radicis extractum spissum), (6,0-8,0 mcg kapsaicynoidów _ 2,2 – 3,0 mcg alkaloidów tropinowych w przeleczeniu na atropinę)/cm kw, plaster leczniczy.

Decyzja dotyczy następujących serii produktu:

Numer serii: 2015-09 AA, data ważności: 2017-09
Numer serii: 2015-09 AB, data ważności: 2017-09
Numer serii: 2015-10 AA, data ważności: 2017-09
Numer serii: 2015-10 AB, data ważności: 2017-09
Numer serii: 2015-10 AC, data ważności: 2017-09
Numer serii: 2015-11 AA, data ważności: 2017-10
Numer serii: 2015-11 AB, data ważności: 2017-11
Numer serii: 2015-12 AA, data ważności: 2017-11
Numer serii: 2015-12 AB, data ważności: 2017-12
Numer serii: 2016-03 AA, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-03 AB, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-03 AC, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-04 AA, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-04 AB, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-04 AC, data ważności: 2018-03
Numer serii: 2016-05 AA, data ważności: 2018-04
Numer serii: 2016-05 AB, data ważności: 2018-04
Numer serii: 2016-06 AA, data ważności: 2018-04
Numer serii: 2016-06 AB, data ważności: 2018-06
Numer serii: 2016-06 AC, data ważności: 2018-06
Numer serii: 2016-07 AA, data ważności: 2018-06
Numer serii: 2016-07 AB, data ważności: 2018-06
Numer serii: 2016-07 AC, data ważności: 2018-07
Numer serii: 2016-08 AA, data ważności: 2018-07
Numer serii: 2016-09 AB, data ważności: 2018-09
Numer serii: 2016-10 AA, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2016-10 AB, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2016-10 AC, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2016-11 AA, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2016-11 AB, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2016-12 AA, data ważności: 2018-10
Numer serii: 2017-01 AA, data ważności: 2019-01
Numer serii: 2017-01 AB, data ważności: 2019-01

Podmiotem odpowiedzialnym jest 3M Poland Manufacturing sp. z o.o.


30 czerwca 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanych serii prouktu Kapsiplast. Przyczyną wycofania było stwierdzenie w próbkach archiwalnych wyników poniżej limitu wskazanego w specyfikacji produktu gotowego dla parametru zawartość atropiny oraz kapsaicyny.

Kapsiplast stosowany jest w leczeniu nerwobólów i bólów mięśniowych różnego pochodzenia. Działa miejscowo drażniąco, rozgrzewająco, wywołuje przekrwienie skóry.

 

Magdalena Okoniewska

Źródło: www.gif.gov.pl