GIF: wycofanie z obrotu kilku serii syropu Hydroxyzinym Espefa
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 71/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju sześć serii produktu leczniczego Hydroxyzinum Espefa (Hydroxyzini hydrochloridum), 10 mg/5 ml, syrop.
Decyzja dotyczy następujących serii produktu:
numer serii: 671214, data ważności: 12.2017
numer serii: 010115, data ważności: 01.2018
numer serii: 840915, data ważności: 09.2018
numer serii: 850915, data ważności: 09.2018
numer serii: 860915, data ważności: 09.2018
numer serii: 870915, data ważności: 09.2018
Podmiotem odpowiedzialny jest Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Espefa.
27 listopada 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu oddanej serii produktu Hydroxyzinum Espefa. Decyzja została podjęta w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacja w zakresie parametru pojedyncze niezidentyfikowane zanieczyszczenia.
Źródło: www.gif.gov.pl
