GIF: wycofanie z obrotu dwóch serii produktu Fayton

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 5/WC/2018, wycofał z obrotu dwie serie produktu leczniczego Fayton (Acidum zoledronicum),  4mg/5ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 fiolka 5 ml.

Decyzja dotyczy następujących numerów serii: PQ0776, data ważności: 04.2020 oraz PP1440, data ważności: 08.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Fayton, w związku z brakiem spełnienia wymagań jakościowych.