GIF: wycofanie serii produktu Bleomedac
Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 34/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilka serii produktu leczniczego Bleomedac (Bleomycini sulphas), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 15000 IU/fiolkę.
Decyzja dotyczy następujących serii produktu:
numer serii: H160599E, data ważności: 31.08.2019
numer serii: K160719D, data ważności: 31.10.2019
numer serii: K160759B, data ważności: 31.10.2019
Podmiotem odpowiedzialnym jest medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH, Niemcy.
5 maja 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert z organu kompetentnego z Niemiec o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu w związku z możliwością wystąpienia cząstek szkła w produkcie.
W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
Źródło: www.gif.gov.pl
