GIF: wycofanie serii maści Polibiotic

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 51/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Polibiotic (Neomycini sulfas + Polymyxini B sulfas + Bacitracinum zincum), (5  mg + 5000 j.m. + 400 j.m.)/g, maść, 15 g.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 01AF0517 i dacie ważności: 05.2020.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o.

31 sierpnia 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja podmiotu odpowiedzialnego o podjęciu decyzji własnej o wycofaniu z obrotu podanej serii maści Polbiotic.

Przyczyną podjęcia decyzji był wynik postępowania reklamacyjnego, w toku którego podmiot odpowiedzialny ustalił, że istnieje ryzyko, iż w obrocie znajdują się opakowania zawierające produkt niezgodny z dokumentacją rejestracyjną.

Źródło: www.gif.gov.pl