GIF: wstrzymanie w obrocie serii kapsułek Cyclaid
Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 10/WS/2017, wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego Cyclaid (Ciclosporinum). Cyclaid stosowany jest między innymi w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu po transplantacji narządów lub szpiku kostnego.
Decyzja GIF dotyczy następujących serii produktu:
Cyclaid (Ciclosporinum) 100 mg, kapsułki miękkie, 50 kapsułek
nr serii: 910233, data ważności: 11.2019
Cyclaid (Ciclosporinum) 50 mg, kapsułki miękkie, 50 kapsułek
nr serii: 910233, data ważności: 11.2019
Podmiotem odpowiedzialnym jest Apotex Europe B.V.
3 listopada 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych dla podanych serii produktu leczniczego Cyclaid.
W jednostkowym opakowaniu produktu Cyclaid 100 mg o ner serii 910233 zidentyfikowano blistry produktu leczniczego Cyclaid 50 mg o tym samym numerze serii.
Źródło: www.gif.gov.pl
