Decyzja dotyczy produktu o numerze serii 5000851, data ważności: 30 kwietnia 2015 roku, oraz produktu o numerze serii 5001331, data ważności: 31 maja 2016 roku.

Podmiotem odpowiedzialnym jest SymPhar sp. z o.o.

28 lutego 2014 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wstrzymaniu w obrocie i stosowaniu podanych serii produktu Symdronic, w związku z podejrzeniem wystąpienia niezgodności w miejscu wytwarzania tego produktu oraz koniecznością przeprowadzenia przeglądu i sprawdzenia zgodności systemu jakości z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania.

Podane serie produktu nie mogą być przedmiotem obrotu oraz nie mogą być stosowane w lecznictwie do czasu wyjaśniania wątpliwości dotyczących procesu wytwarzania.

Oprac. Magdalena Okoniewska
http://www.gif.gov.pl/rep/gif/pdf-y/WS/2014/WS_2014-02-28-001.pdf