GIF wstrzymał w obrocie dwie serie produktu Meprelon
Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 1/WS/2018, wstrzymał w obrocie na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego Meprelon. Lek stosuje się w chorobach, które wymagają przyjmowania glikokortykosteroidów.
Należą do nich takie schorzenia jak zapalne i układowe choroby reumatyczne, choroby autoimmunologiczne, stany alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, ciężka postać astmy czy odrzucenie przeszczepu.
Decyzja dotycząca wstrzymania w obrocie dotyczy następujących serii produktu Meprelon (Methylprednisoloni natrii succinas), 100 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji:
numer serii: 161107/160802, data ważności: 11/2021
numer serii: 170303/160802, data ważności: 03.2020
Podmiotem odpowiedzialnym jest Sun-Farm sp. z o.o.
24 stycznia 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wstrzymanie w obrocie podanej serii produktu Meprelon.
Decyzja została podjęta w związku z podejrzeniem niespełnienia wymagań jakościowych rozpuszczalnika do sporządzania roztworu.
Do wyjaśnienia podane serie produktu nie mogą być przedmiotem obrotu.
