GIF: uchylenie decyzji o wycofaniu kapsułek Vessel
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 2/D/2016 uchylił decyzję nr 46/WC/2015 z 16 października 2015 roku wycofującą z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Vessel Due F (sulodexidum), 250 LSU, 50 kapsułek.
Decyzja dotyczyła produktu o numerze serii 14957 i dacie ważności: 08.2020.
Podmiotem odpowiedzialnym jest alfa Wassermann S.p.A. Włochy.
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję dotyczącą wycofania produktu, ponieważ część opakować podanej serii była oznakowana w języku słowackim.
Czytaj: GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Vessel Due>>>
22 stycznia 2016 roku podmiot odpowiedzialny poinformował o zakończeniu procedury wycofywania produktu. 5 lutego 2016 do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek o uchylenie decyzji nr 46/WC/2015. Podmiot odpowiedzialny poinformował, że spośród 17 931 wycofanych opakowań 15 710 było właściwie oznakowanych oraz spełniało wszelkie wymogi jakościowe. Produkty z 2 221 błędnie oznakowanych opakowań zostały natomiast przepakowane, a błędnie oznakowane opakowania zostały zutylizowane.
