Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Azalia (Desogestrelum), tabletki powlekane, 75 mcg, 28 tabletek. Lek jest stosowany w celu antykoncepcyjnym.
Wycofane zostały następujące serie produktu:
Numer serii T31394B, data ważności: 01.2015
Numer serii T31394C, data ważności: 01.2015
Numer serii T33642F, data ważności: 03.2015
Numer serii T33643C, data ważności: 03.2015
Numer serii T33673F, data ważności: 03.2015
Numer serii T36161N, data ważności: 06.2015
Numer serii T36162C, data ważności: 06.2015
Numer serii T36162H, data ważności: 06.2015
Numer serii T37501E, data ważności: 07.2015
Numer serii T37501F, data ważności: 07.2015
Numer serii T39260C, data ważności: 09.2015
Numer serii T3A579F, data ważności: 10.2015
Numer serii T41931A, data ważności: 01.2016
Numer serii T41931H, data ważności: 01.2016
Numer serii T42356E, data ważności: 02.2016
Podmiot odpowiedzialny to Gedeon Richter Plc., Węgry.
10 września 2014 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serię produktu leczniczego Azalia, w związku z decyzją własną podmiotu odpowiedzialnego.
26 września 2014 r. wpłynął ponownie do GIF wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego dotyczący wycofania kolejnych serii tego produktu, w związku ze stwierdzeniem analogicznych niezgodności ze specyfikacją.
Opracowanie: Magdalena Okoniewska
Źródło: www.gif.gov.pl, stan z dnia 29 września 2014 r.
\