GIF: proszek do inhalacji Foramed wycofany z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 16/WC/2014 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Foramed, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych 12 mcg/dawkę inh.

Wycofana została seria o numerze: 610913 i dacie ważności: sierpień 2015.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM sp. z o.o.

1 kwietnia 2014 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii leku Foramed. Została ona podjęta w związku z otrzymaniem wyniku poniżej wymaganego limitu obowiązującej specyfikacji jakościowej dla parametru „pomiar aerodynamiczny wielkości cząstek”.

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.