GIF: ponowne dopuszczenie do obrotu serii produktu Cipro

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 11/D/2017, uchylił decyzję nr 6/WS/2017 z 25 lipca 2017 roku, wstrzymującą w obrocie na terenie całego kraju produkt leczniczy Cipro inf 2mg/ml (Ciprofloxacinum), 2 mg/ml, roztwór do infuzji, 200 ml.

Decyzja dotyczy numeru serii 1704094 z datą ważności: 31.03.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Infomed Fluids SRL, Rumunia.

Główny Inspektor Farmaceutyczny odstąpił od uzasadnienia decyzji, gdyż uwzględnia ona w całości żądania stron.

Decyzja o wstrzymanie w obrocie produktu Cipro została podjęta w związku z podejrzeniem niespełnienia wymagań jakościowych.