Decyzja wynika z działań podmiotu odpowiedzialnego, który zgłosił podejrzenie niespełniania wymagań jakościowych, polegających na możliwości uszkodzenia fiolek.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: www.gif.gov.pl
GIF: Oncaspar wycofany z obrotu
Decyzją nr 72/WC/2013 z dnia 14 listopada 2013 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał w obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Oncaspar (Pegasparagasum), roztwór do wstrzykiwać i infuzji, 750 j.m./ml, 1 fio. A 5 ml numer serii: F130247B.