23 listopada 2012 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół badań z Narodowego Instytutu Leków nr NI-1436-12. Orzeczenie w protokole stanowi, iż badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom Specyfikacji, z powodu niezgodnego wyglądu — obecność białego osadu.

W systemie LEX znajdziesz zagadnienie powiązane z tym artykułem:

Wstrzymanie obrotu produktem leczniczym lub wyrobem medycznym

Najczęściej czytane w temacie:

Czytaj więcej w systemie informacji prawnej LEX

Zamów bezpłatny dostęp na 14 dni

To zagadnienie zawiera:

{"dataValues":[9,7,7,4,3],"dataValuesNormalized":[6,5,5,3,2],"labels":["Akty prawne","Komentarze i publikacje","Orzeczenia i pisma urz\u0119dowe","Wzory i narz\u0119dzia","Pytania i odpowiedzi"],"colors":["#85BC20","#007AC3","#EA8F00","#232323","#940C72"],"maxValue":30,"maxValueNormalized":20}

Najczęściej czytane w temacie:

Czytaj więcej w systemie informacji prawnej LEX

Zamów bezpłatny dostęp na 14 dni

W związku z powyższym, 23 listopada 2012 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny, działając na podstawie art. 122 ust. 1 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.), w związku z art. art. 104 i 108 § 1 ustawy z 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego (jednolity tekst Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071, z późn. zm.), wydał decyzję nr 48/WC/2012, znak: GIF-N-ZJP-4350/48/ES/12, o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. produktu leczniczego. Decyzji tej nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, iż strona po otrzymaniu powyższej decyzji, zobowiązana jest do natychmiastowego podjęcia działań określonych w przepisach rozporządzenia Ministra Zdrowia z 12 marca 2008 r., w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 57, poz. 347).

Źródło: www.gif.gov.pl