EMA: przegląd leków stosowanych przy WZW typu C
Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency; EMA) rozpoczęła przegląd danych dotyczący leków określanych jako przeciwwirusowe środki o działaniu bezpośrednim stosowanych w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (choroba wirusowa atakująca wątrobę, wywołana wirusem zapalenia wątroby typu C).
Analizę rozpoczęto po otrzymaniu zgłoszeń o reaktywowaniu się wirusowego zapalania wątroby typu B u pacjentów zakażonych wirusem typu B i typu C, których leczono środkami przeciwwirusowymi przeciwko zapaleniu wątroby typu C o działaniu bezpośrednim. Reaktywowanie się zapalenia wątroby typu B oznacza nawrót aktywnej infekcji u pacjentów, u których zakażenie wątroby typu B było nieaktywne.
Przegląd danych ma na celu przeanalizowanie zakresu reaktywacji zakażenia wątroby typu B u pacjentów leczonych na zapalenie wątroby typu C środkami przeciwwirusowymi o działaniu bezpośrednim, oraz ocenę konieczności podjęcia działań, które pomogą zoptymalizować leczenie.
Poza tym, w kwietniu 2016 udostępniono dane z badania dotyczącego ryzyka wznowy nowotworu wątroby (rak wątrobowokomórkowy) u pacjentów leczonych środkami przeciwwirusowymi o działaniu bezpośrednim przeciwko zapaleniu wątroby typu C.
Czytaj: EMA: badana RMI dla osób przyjmujących lek Tysabri co trzy do sześciu miesięcy>>>
Komunikat Europejskiej Agencji Leków i jego tłumaczenie dostępne są na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – www.urpl.gov.pl.
