Dwie serie tabletek Afobam ponownie dopuszczone do obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił decyzję z 1 sierpnia 2017 roku dotyczącą wycofania z obrotu dwóch serii tabletek Afobam. Przyczyną tej decyzji było stwierdzenie błędnego zapisu na opakowaniu zewnętrznym, informującego, że skład tabletki zawiera 0,5 mg alprazolamu zamiast 0,25 mg.

Decyzja dotyczyła produktu leczniczego Afobam (Alprazolamum), 0,25 mg, tabletki, 30 tabletek, o numerach serii: B33N0916, data ważności: 30.09.2018 oraz B34N0916, data ważności: 30.09.2018.

Podmiotem odpowiedzialnym w kraju eksportu jest Egis Gyogyszergyar Zrt., Węgry, importer równoległy to IVA Pharm sp. z o.o.

Afobam to lek o działaniu uspokajającym, przeciwlękowym i nasennym. Stosowany jest w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich stanów lękowych oraz stanów lękowych występujących w depresji.